Termografické vyšetření kožní teploty u jedinců s fokální epilepsií
20. června 2013 aktualizováno: Hollis King, Atlantic University
Termografické vyšetření kožní teploty v dolní části zad a v oblasti břicha u jedinců s fokální epilepsií a bez ní
Specifickým cílem je určit, zda existují vzorce teplotních rozdílů v oblasti břicha a zad u jedinců s parciální/fokální epilepsií ve srovnání s neepileptickou kontrolní skupinou.
Hypotézou je, že jedinci s částečnou/fokální epilepsií budou mít nižší zaznamenané teploty v břišní oblasti než jedinci v odpovídající kontrolní skupině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Pojem "abdominální epilepsie" byl popsán v neurologické literatuře. Tato studie se snaží rozšířit porozumění této klinické jednotce měřením teplotních změn břišní oblasti a dolní části zad kůže, které mohou být ovlivněny funkcí abdominálních ganglií, konkrétně celiakie, superior mezenterických a dolních mezenterických ganglií.
Toto není intervenční studie. Jedná se o studii srovnávající teplotu břišní oblasti a dolní části zad u jedinců s parciální/fokální epilepsií se shodnou kontrolní skupinou jedinců bez epilepsie v anamnéze. Důsledky výsledku zjištění jakékoli významné změny teploty mezi experimentální a kontrolní skupinou jsou dostatečně velké, aby zaručovaly nejvyšší úroveň vědeckého zkoumání, kterou tato registrace umožňuje.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33126
- Epilepsy Foundation of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
50 jedinců s diagnózou fokální epilepsie 50 normálních kontrolních subjektů
Popis
Experimentální skupina kritérií začlenění:
- Diagnostika parciální/fokální epilepsie (ICD9-CM 345,4 a 345,5)
- Věk 18-70 let
Experimentální skupina kritérií vyloučení:
- Těhotenství
- Nedávné trauma, jako je nehoda motorového vozidla nebo poranění muskuloskeletálního systému
- V současné době užíváte léky jiné než na epilepsii, které mohou ovlivnit funkci autonomního nervového systému, např. Lék na glaukom
Pokud je diagnostikován stav, který by mohl ovlivnit neurofyziologické funkce břišní oblasti.
- Syndrom dráždivého tračníku
- Crohnova nemoc
- Ulcerózní kolitida
- Migrénová bolest hlavy s břišními projevy
Kritéria zařazení Kontrolní skupina:
- Žádná anamnéza nebo diagnóza jakékoli záchvatové poruchy
- Věk 18-70 let
Kontrolní skupina kritérií vyloučení:
- Těhotenství
- Nedávné trauma, jako je nehoda motorového vozidla nebo poranění muskuloskeletálního systému
- V současné době užíváte léky jiné než na epilepsii, které mohou ovlivnit funkci autonomního nervového systému, např. Lék na glaukom
Pokud je diagnostikován stav, který by mohl ovlivnit neurofyziologické funkce břišní oblasti.
- Syndrom dráždivého tračníku
- Crohnova nemoc
- Ulcerózní kolitida
- Migrénová bolest hlavy s břišními projevy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina epilepsie
Jedinci s diagnózou parciální/fokální epilepsie ICD9CM 345.4 a/nebo 345.5
|
|
Kontrolní skupina
Jedinci, kteří nemají diagnózu epilepsie a nemají v anamnéze záchvatové poruchy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Termografické snímky břišní oblasti
Časové okno: Každý experimentální subjekt a každý kontrolní subjekt bude jednou viděn za účelem podání termografického zobrazení
|
Nejmodernější termografické snímky zobrazení břišní oblasti od xyphoidní kosti těsně nad veřejnou symfýzou.
Předpokládá se, že průměrná teplota pro experimentální skupinu bude nižší než u kontrolní skupiny.
Vzhledem k tomu, že se jedná o měření nebo diagnostickou studii využívající termografické snímky, neexistuje žádné zdravotní riziko pro subjekty.
|
Každý experimentální subjekt a každý kontrolní subjekt bude jednou viděn za účelem podání termografického zobrazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
termografické snímky dolní části zad
Časové okno: jednou pro termografické snímky
|
Kromě břišní oblasti bude také provádět teografické snímky dolní části zad subjektů kvůli možnosti teplotních změn dermatomální oblasti kůže, které mohou souviset s "abdominální epilepsií" dysfunkcí celiakie, superior mezenterických a dolních mezenterických ganglií
|
jednou pro termografické snímky
|
|
boční termografické snímky
Časové okno: jednou pro termografické snímky
|
Pro zachycení možných dermatomálních teplotních efektů kůže bude provedeno termografické zobrazení bočních nebo bočních stran subjektů.
|
jednou pro termografické snímky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hollis H King, DO, PhD, AT Still University of Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Henkel A, Noachtar S, Pfander M, Luders HO. The localizing value of the abdominal aura and its evolution: a study in focal epilepsies. Neurology. 2002 Jan 22;58(2):271-6. doi: 10.1212/wnl.58.2.271.
- Zinkin NT, Peppercorn MA. Abdominal epilepsy. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2005 Apr;19(2):263-74. doi: 10.1016/j.bpg.2004.10.001.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2011
První zveřejněno (ODHAD)
14. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
21. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AU Epilepsy Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .