Термографическое исследование температуры кожи у лиц с очаговой эпилепсией
20 июня 2013 г. обновлено: Hollis King, Atlantic University
Термографическое исследование температуры кожи поясницы и области живота у лиц с эпилепсией и без нее
Конкретная цель состоит в том, чтобы определить, существуют ли закономерности разницы температур в области живота и спины у людей с парциальной/фокальной эпилепсией по сравнению с контрольной группой без эпилепсии.
Гипотеза состоит в том, что у людей с парциальной/фокальной эпилепсией зарегистрированная температура в области живота будет ниже, чем у людей из контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Понятие «абдоминальная эпилепсия» описано в литературе по неврологии. Настоящее исследование направлено на углубление понимания этого клинического состояния путем измерения изменений температуры кожи в области живота и нижней части спины, на которые может влиять функция абдоминальных ганглиев, в частности чревного, верхнего брыжеечного и нижнего брыжеечного ганглиев.
Это не интервенционное исследование. Это исследование, в котором сравнивается температура кожи в области живота и нижней части спины у лиц с парциальной/фокальной эпилепсией с контрольной группой лиц без эпилепсии в анамнезе. Последствия обнаружения каких-либо значительных температурных различий между экспериментальной и контрольной группами достаточно велики, чтобы гарантировать самый высокий уровень научной проверки, который допускает эта регистрация.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
- Epilepsy Foundation of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
50 человек с диагнозом фокальной эпилепсии 50 нормальных контрольных субъектов
Описание
Критерии включения Экспериментальная группа:
- Диагностика парциальной/фокальной эпилепсии (ICD9-CM 345.4 и 345.5)
- Возраст 18-70 лет
Критерии исключения Экспериментальная группа:
- Беременность
- Недавняя травма, такая как автомобильная авария или травма опорно-двигательного аппарата.
- В настоящее время принимает лекарства, отличные от эпилепсии, которые могут повлиять на функцию вегетативной нервной системы, например. лекарства от глаукомы
Если диагностировано состояние, которое может повлиять на нейрофизиологические функции брюшной полости.
- Синдром раздраженного кишечника
- болезнь Крона
- Язвенный колит
- Мигрень с абдоминальной манифестацией
Критерии включения Контрольная группа:
- Отсутствие анамнеза или диагноза какого-либо судорожного расстройства
- Возраст 18-70 лет
Критерии исключения Контрольная группа:
- Беременность
- Недавняя травма, такая как автомобильная авария или травма опорно-двигательного аппарата.
- В настоящее время принимает лекарства, отличные от эпилепсии, которые могут повлиять на функцию вегетативной нервной системы, например. лекарства от глаукомы
Если диагностировано состояние, которое может повлиять на нейрофизиологические функции брюшной полости.
- Синдром раздраженного кишечника
- болезнь Крона
- Язвенный колит
- Мигрень с абдоминальной манифестацией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа эпилепсии
Лица с диагнозом парциальная/фокальная эпилепсия ICD9CM 345.4 и/или 345.5
|
|
Контрольная группа
Лица, не имеющие диагноза эпилепсии и не имеющие в анамнезе судорожных расстройств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Термографические снимки брюшной полости
Временное ограничение: Каждый экспериментальный субъект и каждый контрольный субъект будут замечены один раз для проведения термографических изображений.
|
Современные термографические изображения брюшной полости от мечевидного отростка до открытого симфиза.
Предполагается, что средняя температура в экспериментальной группе будет ниже, чем в контрольной группе.
Поскольку это измерение или диагностическое исследование с использованием термографических изображений, риск для здоровья испытуемых отсутствует.
|
Каждый экспериментальный субъект и каждый контрольный субъект будут замечены один раз для проведения термографических изображений.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изображения термографии нижней части спины
Временное ограничение: один раз для термографических изображений
|
Помимо области живота, будут также сделаны теографические изображения нижней части спины субъектов из-за возможности изменения температуры дерматомной области кожи, что может быть связано с дисфункцией «абдоминальной эпилепсии» чревного, верхнего брыжеечного и нижнего брыжеечного ганглиев.
|
один раз для термографических изображений
|
|
Боковые термографические изображения
Временное ограничение: один раз для термографических изображений
|
Чтобы зафиксировать возможные дерматомические эффекты температуры кожи, будут сделаны термографические изображения боковых или боковых аспектов субъектов.
|
один раз для термографических изображений
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hollis H King, DO, PhD, AT Still University of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Henkel A, Noachtar S, Pfander M, Luders HO. The localizing value of the abdominal aura and its evolution: a study in focal epilepsies. Neurology. 2002 Jan 22;58(2):271-6. doi: 10.1212/wnl.58.2.271.
- Zinkin NT, Peppercorn MA. Abdominal epilepsy. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2005 Apr;19(2):263-74. doi: 10.1016/j.bpg.2004.10.001.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AU Epilepsy Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .