Exame termográfico das temperaturas da pele em indivíduos com epilepsia de início focal
20 de junho de 2013 atualizado por: Hollis King, Atlantic University
Exame termográfico das temperaturas da pele da região lombar e abdominal em indivíduos com e sem epilepsia de início focal
O objetivo específico é determinar se existem padrões de diferenças de temperatura nas regiões abdominal e dorsal de indivíduos com epilepsia de início parcial/focal em comparação com um grupo controle não epiléptico.
A hipótese é que indivíduos com epilepsia de início parcial/focal terão temperaturas registradas mais frias na área abdominal do que indivíduos em um grupo de controle pareado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O conceito de "Epilepsia Abdominal" foi descrito na literatura neurológica. O presente estudo busca ampliar a compreensão dessa entidade clínica por meio da mensuração da área abdominal e das alterações de temperatura da pele lombar que podem ser afetadas pela função dos gânglios abdominais, especificamente os gânglios celíaco, mesentérico superior e mesentérico inferior.
Este não é um estudo de intervenção. É um estudo comparando a área abdominal e a temperatura da pele lombar em indivíduos com Epilepsia de Início Parcial/Focal com um grupo controle de indivíduos sem histórico de epilepsia. As implicações do resultado da descoberta de quaisquer mudanças significativas de temperatura entre os grupos experimental e de controle são grandes o suficiente para justificar o mais alto nível de escrutínio científico que esse registro permite.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
- Epilepsy Foundation of Florida
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
50 indivíduos com diagnóstico de epilepsia de início focal 50 indivíduos de controle pareados normais
Descrição
Grupo Experimental de Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de Epilepsia de Início Parcial/Focal (CID9-CM 345.4 e 345.5)
- Idade 18-70
Critérios de Exclusão Grupo Experimental:
- Gravidez
- Trauma recente, como acidente com veículo motorizado ou lesão do sistema músculo-esquelético
- Atualmente sob medicação, exceto para epilepsia, que pode afetar a função do sistema nervoso autônomo, por ex. medicamento para glaucoma
Se diagnosticado com uma condição que pode afetar as funções neurofisiológicas da área abdominal.
- Síndrome do intestino irritável
- doença de crohn
- Colite ulcerativa
- Enxaqueca com manifestação abdominal
Critérios de inclusão Grupo de controle:
- Sem história ou diagnóstico de qualquer distúrbio convulsivo
- Idade 18-70
Grupo de controle de critérios de exclusão:
- Gravidez
- Trauma recente, como acidente com veículo motorizado ou lesão do sistema músculo-esquelético
- Atualmente sob medicação, exceto para epilepsia, que pode afetar a função do sistema nervoso autônomo, por ex. medicamento para glaucoma
Se diagnosticado com uma condição que pode afetar as funções neurofisiológicas da área abdominal.
- Síndrome do intestino irritável
- doença de crohn
- Colite ulcerativa
- Enxaqueca com manifestação abdominal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Epilepsia
Indivíduos diagnosticados com Epilepsia de Início Parcial/Focal ICD9CM 345.4 e/ou 345.5
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Grupo de controle
Indivíduos que não tenham o diagnóstico de Epilepsia e não tenham histórico de distúrbios convulsivos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagens termográficas da área abdominal
Prazo: Cada sujeito experimental e cada sujeito de controle serão vistos uma vez para a administração das imagens de termografia
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Imagens termográficas de última geração das imagens da área abdominal desde o osso xifóide até logo acima da sínfise pública.
Supõe-se que a temperatura média para o grupo experimental será menor do que o grupo de controle.
Como este é um estudo de medição ou diagnóstico usando imagens termográficas, não há risco à saúde dos sujeitos.
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Cada sujeito experimental e cada sujeito de controle serão vistos uma vez para a administração das imagens de termografia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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imagens de termografia lombar
Prazo: uma vez para imagens termográficas
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Além da área abdominal, também serão feitas imagens teográficas da região lombar dos indivíduos, devido à possibilidade de mudanças na temperatura da área da pele dermatomal, possivelmente relacionadas à disfunção da "Epilepsia abdominal" dos gânglios celíaco, mesentérico superior e mesentérico inferior
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uma vez para imagens termográficas
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imagens de termografia lateral
Prazo: uma vez para imagens termográficas
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Para capturar possíveis efeitos da temperatura da pele do dermátomo, serão feitas imagens termográficas do lado ou aspecto lateral dos indivíduos.
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uma vez para imagens termográficas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hollis H King, DO, PhD, AT Still University of Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Henkel A, Noachtar S, Pfander M, Luders HO. The localizing value of the abdominal aura and its evolution: a study in focal epilepsies. Neurology. 2002 Jan 22;58(2):271-6. doi: 10.1212/wnl.58.2.271.
- Zinkin NT, Peppercorn MA. Abdominal epilepsy. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2005 Apr;19(2):263-74. doi: 10.1016/j.bpg.2004.10.001.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AU Epilepsy Study
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