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Thermografische Untersuchung der Hauttemperatur bei Personen mit fokaler Epilepsie

20. Juni 2013 aktualisiert von: Hollis King, Atlantic University

Thermografische Untersuchung der Hauttemperaturen im unteren Rücken- und Bauchbereich bei Personen mit und ohne Epilepsie mit fokalem Beginn

Das spezifische Ziel besteht darin, festzustellen, ob es Muster von Temperaturunterschieden in den Bauch- und Rückenregionen von Personen mit partieller/fokaler Epilepsie im Vergleich zu einer nicht epileptischen Kontrollgruppe gibt. Die Hypothese ist, dass Personen mit partieller/fokal einsetzender Epilepsie kältere aufgezeichnete Temperaturen im Bauchbereich aufweisen als Personen in einer angepassten Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Konzept der "abdominalen Epilepsie" wurde in der neurologischen Literatur beschrieben. Die vorliegende Studie versucht, das Verständnis dieser klinischen Entität zu erweitern, indem Änderungen der Hauttemperatur im Bauchbereich und im unteren Rückenbereich gemessen werden, die durch die Funktion der Bauchganglien, insbesondere der Zöliakie, der oberen Mesenterialganglien und der unteren Mesenterialganglien, beeinflusst werden können.

Dies ist keine Interventionsstudie. Es handelt sich um eine Studie, in der die Hauttemperatur des Bauchbereichs und des unteren Rückens bei Personen mit partieller/fokaler Epilepsie mit einer entsprechenden Kontrollgruppe von Personen ohne Epilepsie-Vorgeschichte verglichen wird. Die Auswirkungen des Ergebnisses der Feststellung signifikanter Temperaturänderungen zwischen den Versuchs- und Kontrollgruppen sind groß genug, um das höchste Maß an wissenschaftlicher Prüfung zu rechtfertigen, das diese Registrierung zulässt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • Epilepsy Foundation of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

50 Personen mit der Diagnose einer Epilepsie mit fokalem Beginn 50 normale, passende Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien Versuchsgruppe:

  1. Diagnose partieller/fokaler Epilepsie (ICD9-CM 345.4 und 345.5)
  2. Alter 18-70

Ausschlusskriterien Versuchsgruppe:

  1. Schwangerschaft
  2. Kürzliches Trauma wie ein Autounfall oder eine Verletzung des Bewegungsapparates
  3. Derzeit medikamentös behandelt, außer bei Epilepsie, die die Funktion des autonomen Nervensystems beeinträchtigen kann, z. Medikamente gegen Glaukom

  4. Wenn eine Erkrankung diagnostiziert wird, die die neurophysiologischen Funktionen des Bauchbereichs beeinträchtigen könnte.

    1. Reizdarmsyndrom
    2. Morbus Crohn
    3. Colitis ulcerosa
    4. Migränekopfschmerz mit abdominaler Manifestation

Einschlusskriterien Kontrollgruppe:

  1. Keine Anamnese oder Diagnose einer Anfallserkrankung
  2. Alter 18-70

Ausschlusskriterien Kontrollgruppe:

  1. Schwangerschaft
  2. Kürzliches Trauma wie ein Autounfall oder eine Verletzung des Bewegungsapparates
  3. Derzeit medikamentös behandelt, außer bei Epilepsie, die die Funktion des autonomen Nervensystems beeinträchtigen kann, z. Medikamente gegen Glaukom

  4. Wenn eine Erkrankung diagnostiziert wird, die die neurophysiologischen Funktionen des Bauchbereichs beeinträchtigen könnte.

    1. Reizdarmsyndrom
    2. Morbus Crohn
    3. Colitis ulcerosa
    4. Migränekopfschmerz mit abdominaler Manifestation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe Epilepsie
Personen mit diagnostizierter partieller/fokaler Epilepsie ICD9CM 345.4 und/oder 345.5
Kontrollgruppe
Personen ohne die Diagnose Epilepsie und ohne Anfallsleiden in der Vorgeschichte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thermografische Bilder des Bauchbereichs
Zeitfenster: Jede Versuchsperson und jede Kontrollperson wird einmal zur Verwaltung der Thermografiebilder gesehen
Hochmoderne Thermografiebilder der Bilder des Bauchbereichs vom Xyphoidknochen bis knapp über die öffentliche Symphyse. Es wird angenommen, dass die Durchschnittstemperatur der Versuchsgruppe niedriger ist als die der Kontrollgruppe. Da es sich um eine Messung oder diagnostische Studie mit thermografischen Bildern handelt, besteht für die Probanden kein Gesundheitsrisiko.
Jede Versuchsperson und jede Kontrollperson wird einmal zur Verwaltung der Thermografiebilder gesehen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thermografiebilder des unteren Rückens
Zeitfenster: einmal für thermografische Bilder
Neben dem Bauchbereich werden auch theografische Bilder des unteren Rückens der Probanden erstellt, da möglicherweise Temperaturänderungen im Hautbereich der Haut auftreten, die möglicherweise mit der Dysfunktion der Zöliakie, der oberen mesenterischen und unteren mesenterischen Ganglien zusammenhängen
einmal für thermografische Bilder
seitliche Thermografiebilder
Zeitfenster: einmal für thermografische Bilder
Um mögliche dermatomale Hauttemperatureffekte zu erfassen, werden thermografische Bilder der Seite oder des seitlichen Aspekts der Probanden erstellt.
einmal für thermografische Bilder

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Atlantic University

Mitarbeiter

A.T. Still University of Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Hollis H King, DO, PhD, AT Still University of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AU Epilepsy Study

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