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局灶性癫痫患者皮肤温度的热成像检查

2013年6月20日 更新者:Hollis King、Atlantic University

患有和不患有局灶性癫痫的个体腰背部和腹部皮肤温度的热成像检查

具体目的是确定与非癫痫对照组相比,部分/局灶性癫痫患者的腹部和背部区域是否存在温度差异模式。 假设是患有部分/局灶性癫痫的个体在腹部区域的记录温度将低于匹配对照组中的个体。

研究概览

地位

完全的

详细说明

“腹部癫痫”的概念已在神经学文献中有所描述。 本研究旨在通过测量腹部面积和下背部皮肤温度变化来扩大对这一临床实体的理解,这些变化可能会受到腹部神经节功能的影响,特别是腹腔神经节、肠系膜上神经节和肠系膜下神经节。

这不是干预研究。 该研究将患有部分性/局灶性癫痫的个体的腹部面积和低背部皮肤温度与没有癫痫病史的匹配对照组个体进行了比较。 发现实验组和对照组之间任何显着温度变化的结果的影响足以保证该注册允许的最高水平的科学审查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33126
        • Epilepsy Foundation of Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

50 名诊断为局灶性癫痫发作的个体 50 名正常匹配的对照受试者

描述

纳入标准实验组:

  1. 部分性/局灶性发作性癫痫的诊断(ICD9-CM 345.4 和 345.5)
  2. 18-70岁

排除标准实验组:

  1. 怀孕
  2. 最近的创伤,例如机动车事故或肌肉骨骼系统受伤
  3. 目前正在接受药物治疗,但可能影响自主神经系统功能的癫痫除外,例如 青光眼用药
  4. 如果诊断出患有可能影响腹部神经生理功能的疾病。

    1. 肠易激综合症
    2. 克罗恩病
    3. 溃疡性结肠炎
    4. 伴有腹部表现的偏头痛

纳入标准 对照组:

  1. 没有任何癫痫病史或诊断
  2. 18-70岁

排除标准对照组:

  1. 怀孕
  2. 最近的创伤,例如机动车事故或肌肉骨骼系统受伤
  3. 目前正在接受药物治疗,但可能影响自主神经系统功能的癫痫除外,例如 青光眼用药
  4. 如果诊断出患有可能影响腹部神经生理功能的疾病。

    1. 肠易激综合症
    2. 克罗恩病
    3. 溃疡性结肠炎
    4. 伴有腹部表现的偏头痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
癫痫组
被诊断患有部分性/局灶性发作性癫痫的个体 ICD9CM 345.4 和/或 345.5
控制组
没有被诊断为癫痫并且没有癫痫病史的人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腹部区域的热成像图像
大体时间:每个实验对象和每个控制对象将被看到一次以管理热成像图像
从剑骨到公共联合上方的腹部图像的最先进的热成像图像。 假设实验组的平均温度将低于对照组。 由于这是一项使用热像仪的测量或诊断研究,因此对受试者没有健康风险。
每个实验对象和每个控制对象将被看到一次以管理热成像图像

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
低背热成像图像
大体时间:一次用于热成像
除了腹部区域外,还将对受试者的腰部进行成像,因为皮区皮肤区域温度变化的可能性可能与腹腔、肠系膜上和肠系膜下神经节的“腹部癫痫”功能障碍有关
一次用于热成像
侧面热成像图像
大体时间:一次用于热成像
为了捕捉可能的皮区皮肤温度效应,将对受试者的侧面或侧面进行热成像成像。
一次用于热成像

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hollis H King, DO, PhD、AT Still University of Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年4月1日

研究完成 (实际的)

2012年4月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月13日

首次发布 (估计)

2011年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月20日

最后验证

2011年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • AU Epilepsy Study

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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