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Esame termografico delle temperature cutanee in individui con epilessia ad esordio focale

20 giugno 2013 aggiornato da: Hollis King, Atlantic University

Esame termografico della temperatura cutanea della regione lombare e addominale in individui con e senza epilessia ad esordio focale

L'obiettivo specifico è determinare se esistono modelli di differenze di temperatura nelle regioni addominali e posteriori di individui con epilessia ad esordio parziale/focale rispetto a un gruppo di controllo non epilettico. L'ipotesi è che gli individui con epilessia ad esordio parziale/focale avranno temperature registrate più fredde nell'area addominale rispetto agli individui in un gruppo di controllo abbinato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il concetto di "epilessia addominale" è stato descritto nella letteratura neurologica. Il presente studio cerca di ampliare la comprensione di questa entità clinica misurando i cambiamenti della temperatura cutanea dell'area addominale e della parte bassa della schiena che possono essere influenzati dalla funzione dei gangli addominali, in particolare i gangli celiaco, mesenterico superiore e mesenterico inferiore.

Questo non è uno studio di intervento. È uno studio che confronta la temperatura della zona addominale e della pelle lombare in individui con epilessia ad esordio parziale/focale con un gruppo di controllo di individui senza storia di epilessia. Le implicazioni dell'esito della scoperta di eventuali variazioni di temperatura significative tra i gruppi sperimentali e di controllo sono abbastanza grandi da giustificare il massimo livello di controllo scientifico consentito da questa registrazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
        • Epilepsy Foundation of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

50 individui con diagnosi di epilessia ad esordio focale 50 soggetti di controllo normali abbinati

Descrizione

Gruppo sperimentale sui criteri di inclusione:

  1. Diagnosi di epilessia ad esordio parziale/focale (ICD9-CM 345.4 e 345.5)
  2. Età 18-70

Criteri di esclusione Gruppo sperimentale:

  1. Gravidanza
  2. Traumi recenti come incidenti automobilistici o lesioni all'apparato muscolo-scheletrico
  3. Attualmente in trattamento con farmaci diversi dall'epilessia che possono influenzare la funzione del sistema nervoso autonomo, ad es. Farmaci per il glaucoma

  4. Se viene diagnosticata una condizione che potrebbe influenzare le funzioni neurofisiologiche dell'area addominale.

    1. Sindrome dell'intestino irritabile
    2. Morbo di Crohn
    3. Colite ulcerosa
    4. Emicrania con manifestazione addominale

Criteri di inclusione Gruppo di controllo:

  1. Nessuna storia o diagnosi di alcun disturbo convulsivo
  2. Età 18-70

Criteri di esclusione Gruppo di controllo:

  1. Gravidanza
  2. Traumi recenti come incidenti automobilistici o lesioni all'apparato muscolo-scheletrico
  3. Attualmente in trattamento con farmaci diversi dall'epilessia che possono influenzare la funzione del sistema nervoso autonomo, ad es. Farmaci per il glaucoma

  4. Se viene diagnosticata una condizione che potrebbe influenzare le funzioni neurofisiologiche dell'area addominale.

    1. Sindrome dell'intestino irritabile
    2. Morbo di Crohn
    3. Colite ulcerosa
    4. Emicrania con manifestazione addominale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Epilessia
Individui con diagnosi di epilessia ad esordio parziale/focale ICD9CM 345,4 e/o 345,5
Gruppo di controllo
Individui che non hanno la diagnosi di epilessia e non hanno una storia di disturbi convulsivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immagini termografiche della zona addominale
Lasso di tempo: Ogni soggetto sperimentale e ogni soggetto di controllo sarà visto una volta per la somministrazione delle immagini termografiche
Immagini termografiche all'avanguardia delle immagini dell'area addominale dall'osso xifoideo appena sopra la sinfisi pubblica. Si ipotizza che la temperatura media del gruppo sperimentale sarà inferiore a quella del gruppo di controllo. Poiché si tratta di una misurazione o di uno studio diagnostico che utilizza immagini termografiche, non vi è alcun rischio per la salute dei soggetti.
Ogni soggetto sperimentale e ogni soggetto di controllo sarà visto una volta per la somministrazione delle immagini termografiche

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
immagini termografiche della parte bassa della schiena
Lasso di tempo: una volta per le immagini termografiche
Oltre all'area addominale, eseguirà anche immagini teografiche della parte bassa della schiena dei soggetti a causa della possibilità di variazioni di temperatura dell'area cutanea dermatomerica possibilmente correlate alla disfunzione "Epilessia addominale" dei gangli celiaco, mesenterico superiore e mesenterico inferiore
una volta per le immagini termografiche
immagini termografiche laterali
Lasso di tempo: una volta per le immagini termografiche
Per catturare i possibili effetti della temperatura della pelle dermatomerica verranno eseguite immagini termografiche del lato o dell'aspetto laterale dei soggetti.
una volta per le immagini termografiche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Atlantic University

Collaboratori

A.T. Still University of Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Hollis H King, DO, PhD, AT Still University of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2011

Primo Inserito (STIMA)

14 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AU Epilepsy Study

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