焦点性てんかん患者の皮膚温度のサーモグラフィ検査
2013年6月20日 更新者：Hollis King、Atlantic University
焦点性てんかんの有無にかかわらず、腰部および腹部の皮膚温度のサーモグラフィ検査
特定の目的は、非てんかん対照群と比較して、部分的/焦点性てんかんを持つ個人の腹部と背中の領域に温度差のパターンがあるかどうかを判断することです。
仮説は、部分的/焦点性てんかんを発症した個人は、対応する対照群の個人よりも腹部の温度が低く記録されるというものです。
調査の概要
詳細な説明
「腹部てんかん」の概念は、神経学の文献に記載されています。 本研究は、腹部神経節、特に腹腔神経節、上腸間膜神経節、下腸間膜神経節の機能によって影響を受ける可能性のある腹部と腰部の皮膚温度の変化を測定することにより、この臨床実体の理解を深めることを目指しています。
これは介入研究ではありません。 これは、部分/焦点性てんかん患者の腹部と腰部の皮膚温度を、てんかんの病歴のない患者のマッチコントロール群と比較した研究です。 実験群と対照群の間で有意な温度変化を発見した結果の意味は、この登録が許可する最高レベルの科学的精査を正当化するのに十分です.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33126
- Epilepsy Foundation of Florida
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
焦点性てんかんの診断を受けた 50 人の個人 50 人の正常なマッチした対照被験者
説明
包含基準実験グループ:
- 部分/焦点性てんかんの診断 (ICD9-CM 345.4 および 345.5)
- 18～70歳
除外基準 実験グループ:
- 妊娠
- 自動車事故や筋骨格系の損傷などの最近の外傷
- 現在、自律神経系の機能に影響を与える可能性のあるてんかん以外の薬を服用しています。 緑内障の薬
腹部の神経生理学的機能に影響を与える可能性のある状態と診断された場合。
- 過敏性腸症候群
- クローン病
- 潰瘍性大腸炎
- 腹部症状を伴う片頭痛
包含基準 対照群:
- -発作障害の病歴または診断なし
- 18～70歳
除外基準 対照群:
- 妊娠
- 自動車事故や筋骨格系の損傷などの最近の外傷
- 現在、自律神経系の機能に影響を与える可能性のあるてんかん以外の薬を服用しています。 緑内障の薬
腹部の神経生理学的機能に影響を与える可能性のある状態と診断された場合。
- 過敏性腸症候群
- クローン病
- 潰瘍性大腸炎
- 腹部症状を伴う片頭痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
てんかんグループ
-部分的/焦点性てんかん ICD9CM 345.4 および/または 345.5 と診断された個人
|
|
対照群
てんかんの診断を受けておらず、発作性疾患の病歴がない個人
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腹部のサーモグラフィ画像
時間枠：各実験被験者と各対照被験者は、サーモグラフィ画像の投与のために一度見られます
|
剣状骨から公共結合のすぐ上までの腹部領域の画像の最先端のサーモグラフィ画像。
実験群の平均体温は、対照群よりも低いという仮説が立てられています。
これはサーモグラフィ画像を使用した測定または診断研究であるため、被験者に健康上のリスクはありません。
|
各実験被験者と各対照被験者は、サーモグラフィ画像の投与のために一度見られます
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腰のサーモグラフィ画像
時間枠：サーモグラフィ画像用に 1 回
|
また、腹腔、上腸間膜および下腸間膜神経節の「腹部てんかん」機能不全に関連する可能性のある皮膚の皮膚領域の温度変化の可能性があるため、腹部領域は被験者の腰部の theographic イメージも行います。
|
サーモグラフィ画像用に 1 回
|
|
側面のサーモグラフィ画像
時間枠：サーモグラフィ画像用に 1 回
|
可能性のある皮膚温度の影響を捉えるために、被験者の側面または側面のサーモグラフィ画像を作成します。
|
サーモグラフィ画像用に 1 回
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Hollis H King, DO, PhD、AT Still University of Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Henkel A, Noachtar S, Pfander M, Luders HO. The localizing value of the abdominal aura and its evolution: a study in focal epilepsies. Neurology. 2002 Jan 22;58(2):271-6. doi: 10.1212/wnl.58.2.271.
- Zinkin NT, Peppercorn MA. Abdominal epilepsy. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2005 Apr;19(2):263-74. doi: 10.1016/j.bpg.2004.10.001.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月20日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。