Ihonlämpötilojen lämpötutkimus henkilöillä, joilla on fokaalinen epilepsia
torstai 20. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Hollis King, Atlantic University
Alaselän ja vatsan alueen iholämpötilojen lämpötutkimus henkilöillä, joilla on fokaalinen epilepsia tai ei
Tarkoituksena on määrittää, esiintyykö osittaista/fokusoivaa epilepsiaa sairastavien henkilöiden vatsan ja selän alueilla lämpötilaeroja verrattuna ei-epileptiseen kontrolliryhmään.
Oletuksena on, että henkilöillä, joilla on osittainen/fokusoiva epilepsia, mitataan kylmempiä lämpötiloja vatsan alueella kuin vastaavan kontrolliryhmän yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Käsite "vatsan epilepsia" on kuvattu neurologisessa kirjallisuudessa. Tämä tutkimus pyrkii vahvistamaan ymmärrystä tästä kliinisestä kokonaisuudesta mittaamalla vatsan alueen ja alaselän ihon lämpötilan muutoksia, joihin vatsan ganglioiden, erityisesti keliakian, suoliliepeen yläosan ja alemman suoliliepeen ganglioiden, toiminta voi vaikuttaa.
Tämä ei ole interventiotutkimus. Se on tutkimus, jossa verrataan vatsan aluetta ja alaselän ihon lämpötilaa henkilöillä, joilla on osittaista/keskittynyttä epilepsiaa sairastavaan verrokkiryhmään henkilöitä, joilla ei ole epilepsiahistoriaa. Koe- ja kontrolliryhmien välisten merkittävien lämpötilamuutosten tulosten seuraukset ovat riittävän suuria oikeuttaakseen korkeimman tason tieteellisen tarkastelun, jonka tämä rekisteröinti sallii.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Epilepsy Foundation of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50 henkilöä, joilla on diagnosoitu fokaalialkuinen epilepsia, 50 normaalia vastaavaa kontrollihenkilöä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerien kokeellinen ryhmä:
- Osittainen/fokusoiva epilepsian diagnoosi (ICD9-CM 345.4 ja 345.5)
- Ikäraja 18-70
Poissulkemiskriteerien kokeellinen ryhmä:
- Raskaus
- Viimeaikainen trauma, kuten moottoriajoneuvo-onnettomuus tai tuki- ja liikuntaelimistön vamma
- Tällä hetkellä lääkitys, paitsi epilepsia, joka voi vaikuttaa autonomisen hermoston toimintaan, esim. Glaukooman lääkitys
Jos diagnosoidaan tila, joka voi vaikuttaa vatsan alueen neurofysiologisiin toimintoihin.
- Ärtyvän suolen oireyhtymä
- Crohnin tauti
- Haavainen paksusuolitulehdus
- Migreenipäänsärky ja vatsan ilmenemismuoto
Sisällyttämisehdot Kontrolliryhmä:
- Ei historiaa tai diagnoosia kouristushäiriöstä
- Ikäraja 18-70
Poissulkemiskriteerien hallintaryhmä:
- Raskaus
- Viimeaikainen trauma, kuten moottoriajoneuvo-onnettomuus tai tuki- ja liikuntaelimistön vamma
- Tällä hetkellä lääkitys, paitsi epilepsia, joka voi vaikuttaa autonomisen hermoston toimintaan, esim. Glaukooman lääkitys
Jos diagnosoidaan tila, joka voi vaikuttaa vatsan alueen neurofysiologisiin toimintoihin.
- Ärtyvän suolen oireyhtymä
- Crohnin tauti
- Haavainen paksusuolitulehdus
- Migreenipäänsärky ja vatsan ilmenemismuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Epilepsiaryhmä
Henkilöt, joilla on diagnosoitu osittainen/fokusoiva epilepsia ICD9CM 345.4 ja/tai 345.5
|
|
Ohjausryhmä
Henkilöt, joilla ei ole epilepsiadiagnoosia ja joilla ei ole aiemmin ollut kohtaushäiriöitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Termografiset kuvat vatsan alueelta
Aikaikkuna: Jokainen koehenkilö ja jokainen kontrollikohde nähdään kerran termografiakuvien antamista varten
|
Huippuluokan termografiset kuvat vatsan alueen kuvista xyphoid-luusta juuri julkisen symfyysin yläpuolelle.
Oletuksena on, että koeryhmän keskilämpötila on alhaisempi kuin kontrolliryhmän.
Koska tämä on mittaus- tai diagnostinen tutkimus, jossa käytetään lämpökuvia, koehenkilöille ei aiheudu terveysriskiä.
|
Jokainen koehenkilö ja jokainen kontrollikohde nähdään kerran termografiakuvien antamista varten
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alaselän lämpökuvat
Aikaikkuna: kerran lämpökuvia varten
|
Vatsan alueen lisäksi tehdään teografisia kuvia koehenkilöiden alaselästä, koska dermatomaalisen ihoalueen lämpötilan muutokset voivat liittyä keliakian, ylemmän suoliliepeen ja alemman suoliliepeen ganglioiden "vatsan epilepsian" toimintahäiriöön.
|
kerran lämpökuvia varten
|
|
sivutermografiakuvat
Aikaikkuna: kerran lämpökuvia varten
|
Mahdollisten dermatomaalisten ihon lämpötilavaikutusten tallentamiseksi tehdään termografiset kuvat kohteiden sivu- tai sivusuunnasta.
|
kerran lämpökuvia varten
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hollis H King, DO, PhD, AT Still University of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Henkel A, Noachtar S, Pfander M, Luders HO. The localizing value of the abdominal aura and its evolution: a study in focal epilepsies. Neurology. 2002 Jan 22;58(2):271-6. doi: 10.1212/wnl.58.2.271.
- Zinkin NT, Peppercorn MA. Abdominal epilepsy. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2005 Apr;19(2):263-74. doi: 10.1016/j.bpg.2004.10.001.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU Epilepsy Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .