Termografisk undersøgelse af hudtemperaturer hos personer med focal debut epilepsi
Termografisk undersøgelse af hudtemperaturer i lænden og abdominalområdet hos personer med og uden focal debut epilepsi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Begrebet "abdominal epilepsi" er blevet beskrevet i neurologilitteraturen. Nærværende undersøgelse søger at forstærke forståelsen af denne kliniske enhed ved at måle abdominale område og lænderygtemperaturændringer, som kan påvirkes af funktionen af de abdominale ganglier, specifikt Celiac, Superior Mesenteric og Inferior Mesenteric Ganglia.
Dette er ikke et interventionsstudie. Det er en undersøgelse, der sammenligner abdominalt område og lav rygtemperatur hos personer med partiel/fokal begyndende epilepsi med en matchkontrolgruppe af personer uden epilepsihistorie. Implikationerne af resultatet af konstateringen af eventuelle væsentlige temperaturændringer mellem forsøgs- og kontrolgrupperne er store nok til at berettige det højeste niveau af videnskabelig undersøgelse, som denne registrering tillader.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
- Epilepsy Foundation of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Eksperimentel gruppe for inklusionskriterier:
- Diagnose af partiel/fokuseret epilepsi (ICD9-CM 345.4 og 345.5)
- Alder 18-70
Ekskluderingskriterier Eksperimentel gruppe:
- Graviditet
- Nylige traumer såsom motorkøretøjsulykke eller skade på bevægeapparatet
- Er pt på medicin, bortset fra epilepsi, som kan påvirke det autonome nervesystems funktion, f.eks. Glaukom medicin
Hvis diagnosticeret med en tilstand, der kan påvirke abdominalområdets neurofysiologiske funktioner.
- Irritabelt tarmsyndrom
- Crohns sygdom
- Colitis ulcerosa
- Migræne hovedpine med abdominal manifestation
Inklusionskriterier Kontrolgruppe:
- Ingen historie eller diagnose af nogen anfaldsforstyrrelse
- Alder 18-70
Eksklusionskriterier Kontrolgruppe:
- Graviditet
- Nylige traumer såsom motorkøretøjsulykke eller skade på bevægeapparatet
- Er pt på medicin, bortset fra epilepsi, som kan påvirke det autonome nervesystems funktion, f.eks. Glaukom medicin
Hvis diagnosticeret med en tilstand, der kan påvirke abdominalområdets neurofysiologiske funktioner.
- Irritabelt tarmsyndrom
- Crohns sygdom
- Colitis ulcerosa
- Migræne hovedpine med abdominal manifestation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Epilepsi gruppe
Personer diagnosticeret med partiel/fokal epilepsi ICD9CM 345.4 og/eller 345.5
|
|
Kontrolgruppe
Personer, der ikke har diagnosen epilepsi og ikke har nogen historie med anfaldsforstyrrelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Termografiske billeder af maveområdet
Tidsramme: Hvert forsøgsperson og hvert kontrolobjekt vil blive set én gang til administration af termografibillederne
|
Topmoderne termografiske billeder af billeder af maveområdet fra xyphoid-knoglen til lige over den offentlige symfyse.
Det er en hypotese, at gennemsnitstemperaturen for forsøgsgruppen vil være lavere end kontrolgruppen.
Da dette er en måling eller diagnostisk undersøgelse ved hjælp af termografiske billeder, er der ingen sundhedsrisiko for forsøgspersonerne.
|
Hvert forsøgsperson og hvert kontrolobjekt vil blive set én gang til administration af termografibillederne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lav ryg termografi billeder
Tidsramme: én gang til termografiske billeder
|
Udover abdominalområdet vil der også laves teografiske billeder af lænden af forsøgspersoner på grund af muligheden for temperaturændringer i dermatomale hudområder, muligvis relateret til "abdominal epilepsi" dysfunktion af cøliaki, mesenterisk og inferior mesenterisk ganglia
|
én gang til termografiske billeder
|
|
side termografi billeder
Tidsramme: én gang til termografiske billeder
|
For at fange mulige dermatomale hudtemperatureffekter vil der foretages termografiske billeder af emnernes side- eller sideaspekt.
|
én gang til termografiske billeder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hollis H King, DO, PhD, AT Still University of Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Henkel A, Noachtar S, Pfander M, Luders HO. The localizing value of the abdominal aura and its evolution: a study in focal epilepsies. Neurology. 2002 Jan 22;58(2):271-6. doi: 10.1212/wnl.58.2.271.
- Zinkin NT, Peppercorn MA. Abdominal epilepsy. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2005 Apr;19(2):263-74. doi: 10.1016/j.bpg.2004.10.001.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AU Epilepsy Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .