- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01376518
Vliv pozitivního end-exspiračního tlaku na autoregulaci u pacientů s respirační insuficiencí (dARICUPEEP)
19. června 2020 aktualizováno: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
Vliv pozitivního end-exspiračního tlaku na cerebrovaskulární autoregulaci u pacientů s respiračním selháním
Cílem této studie je charakterizovat vliv zvýšeného pozitivního end-exspiračního tlaku u pacientů se syndromem akutní respirační tísně nebo akutním poškozením plic na cerebrovaskulární autoregulaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rychlost průtoku krve mozkem bude měřena pomocí transkraniální dopplerovské sonografie a poté korelována s křivkou invazivního arteriálního krevního tlaku pro výpočet indexu cerebrovaskulární autoregulace Mx (Mx>0,3
označuje zhoršenou AR).
Index cerebrovaskulární autoregulace Mx byl měřen při výchozích hladinách pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) a po náboru plic s vyšší hladinou PEEP.
Rovnost mezi těmito dvěma úrovněmi PEEP byla odhadnuta a vypočtena jednostranným Wilcoxonovým testem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mainz, Německo, 55131
- University Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti na jednotce intenzivní péče s akutním respiračním selháním
Popis
Kritéria pro zařazení:
- respirační selhání
- Věk >18 let
- Invazivní ventilace
Kritéria vyloučení:
- Sepse
- již existující cerebrální onemocnění
- traumatické zranění mozku
- meningitida nebo encefalitida
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
respirační selhání
pacientů s respiračním selháním a potřebou vysoce pozitivní ventilace na konci výdechu.
|
Zvýšení pozitivního end-exspiračního selhání pro nábor
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Integrita cerebrovaskulární autoregulace (CA)
Časové okno: 30 minut
|
Cerebrovaskulární autoregulace bude vypočítána jako pohyblivý korelační index (Mx) z rychlosti průtoku krve mozkem a arteriálního krevního tlaku.
Je to parametr bez jednotky (indexu).
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick Schramm, MD, Department of Anesthesiology, University medicine Mainz, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 837.041.10 1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .