- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01376518
Influencia de la presión positiva al final de la espiración en la autorregulación en pacientes con insuficiencia respiratoria (dARICUPEEP)
19 de junio de 2020 actualizado por: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
Influencia de la presión positiva al final de la espiración sobre la autorregulación cerebrovascular en pacientes con insuficiencia respiratoria
El objetivo del presente estudio es caracterizar la influencia de una presión positiva teleespiratoria elevada en pacientes con síndrome de distrés respiratorio agudo o lesión pulmonar aguda sobre la autorregulación cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La velocidad del flujo sanguíneo cerebral se medirá mediante ecografía Doppler transcraneal y luego se correlacionará con la curva de presión arterial invasiva para calcular el índice de autorregulación cerebrovascular Mx (Mx>0.3
indica AR alterada).
El índice de autorregulación cerebrovascular Mx se midió durante los niveles basales de presión positiva al final de la espiración (PEEP) y después del reclutamiento pulmonar con un nivel más alto de PEEP.
La igualdad entre estos dos niveles de PEEP se estimó y calculó con la prueba de Wilcoxon de un lado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mainz, Alemania, 55131
- University Medical Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos en unidad de cuidados intensivos con insuficiencia respiratoria aguda
Descripción
Criterios de inclusión:
- insuficiencia respiratoria
- Edad >18 años
- Ventilación invasiva
Criterio de exclusión:
- Septicemia
- enfermedad cerebral preexistente
- lesión cerebral traumática
- meningitis o encefalitis
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
insuficiencia respiratoria
pacientes con insuficiencia respiratoria y necesidad de ventilación con alta presión positiva al final de la espiración.
|
Elevación de falla espiratoria final positiva para reclutamiento
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Integridad de la autorregulación cerebrovascular (AC)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La autorregulación cerebrovascular se calculará como un índice de correlación móvil (Mx) a partir de la velocidad del flujo sanguíneo cerebral y la presión arterial.
Es un parámetro sin unidad (índice).
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Schramm, MD, Department of Anesthesiology, University medicine Mainz, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 837.041.10 1
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