- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01376518
Påvirke positivt slutekspiratorisk tryk på autoregulering hos patienter med respiratorisk insufficiens (dARICUPEEP)
19. juni 2020 opdateret af: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
Indflydelse af positivt endeekspiratorisk tryk på den cerebrovaskulære autoregulering hos patienter med respirationssvigt
Formålet med nærværende undersøgelse er at karakterisere indflydelsen af et forhøjet positivt ende-ekspiratorisk tryk hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom eller akut lungeskade på den cerebrovaskulære autoregulering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral blodgennemstrømningshastighed vil blive målt ved hjælp af transkraniel Doppler sonografi og derefter korrelere med den invasive arterielle blodtrykskurve for at beregne indekset for cerebrovaskulær autoregulering Mx (Mx>0,3)
indikerer nedsat AR).
Indekset for cerebrovaskulær autoregulering Mx blev målt under baseline positive end-expiratory pressure (PEEP) niveauer og efter lungerekruttering med højere niveau af PEEP.
Ligheden mellem disse to PEEP-niveauer blev estimeret og beregnet med én side Wilcoxon-test.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55131
- University Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter på intensiv afdeling med akut respirationssvigt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- respirationssvigt
- Alder >18 år
- Invasiv ventilation
Ekskluderingskriterier:
- Sepsis
- allerede eksisterende cerebral sygdom
- traumatisk hjerneskade
- meningitis eller encephalitis
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
respirationssvigt
patienter med respirationssvigt og behov for høj positiv ende-ekspiratorisk trykventilation.
|
Forhøjelse af positiv ende-ekspiratorisk svigt for rekruttering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Integriteten af den cerebrovaskulære autoregulering (CA)
Tidsramme: 30 minutter
|
Cerebrovaskulær autoregulering vil blive beregnet som et bevægeligt korrelationsindeks (Mx) fra den cerebrale blodgennemstrømningshastighed og det arterielle blodtryk.
Det er en parameter uden enhed (indeks).
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick Schramm, MD, Department of Anesthesiology, University medicine Mainz, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2011
Først opslået (Skøn)
20. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 837.041.10 1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .