- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01376518
Influenza della pressione positiva di fine espirazione sull'autoregolazione nei pazienti con insufficienza respiratoria (dARICUPEEP)
19 giugno 2020 aggiornato da: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
Influenza della pressione positiva di fine espirazione sull'autoregolazione cerebrovascolare nei pazienti con insufficienza respiratoria
Lo scopo del presente studio è quello di caratterizzare l'influenza di un'elevata pressione positiva di fine espirazione in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto o danno polmonare acuto sull'autoregolazione cerebrovascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La velocità del flusso sanguigno cerebrale sarà misurata utilizzando l'ecografia Doppler transcranica e quindi correlata con la curva della pressione arteriosa invasiva per calcolare l'indice di autoregolazione cerebrovascolare Mx (Mx>0.3
indica AR compromessa).
L'indice di autoregolazione cerebrovascolare Mx è stato misurato durante i livelli basali di pressione positiva di fine espirazione (PEEP) e dopo il reclutamento polmonare con un livello più elevato di PEEP.
L'uguaglianza tra questi due livelli di PEEP è stata stimata e calcolata con il test di Wilcoxon su un lato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mainz, Germania, 55131
- University Medical Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti in unità di terapia intensiva con insufficienza respiratoria acuta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- insufficienza respiratoria
- Età >18 anni
- Ventilazione invasiva
Criteri di esclusione:
- Sepsi
- malattia cerebrale preesistente
- trauma cranico
- meningite o encefalite
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
insufficienza respiratoria
pazienti con insufficienza respiratoria e necessità di ventilazione a pressione di fine espirazione positiva elevata.
|
Elevazione del fallimento di fine espirazione positivo per il reclutamento
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Integrità dell'autoregolazione cerebrovascolare (CA)
Lasso di tempo: 30 minuti
|
L'autoregolazione cerebrovascolare sarà calcolata come indice di correlazione mobile (Mx) dalla velocità del flusso sanguigno cerebrale e dalla pressione arteriosa.
È un parametro senza unità (indice).
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Schramm, MD, Department of Anesthesiology, University medicine Mainz, Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 837.041.10 1
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