- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01376518
Wpływ dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na autoregulację u pacjentów z niewydolnością oddechową (dARICUPEEP)
19 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
Wpływ dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na autoregulację naczyń mózgowych u pacjentów z niewydolnością oddechową
Celem pracy jest scharakteryzowanie wpływu podwyższonego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej lub ostrym uszkodzeniem płuc na autoregulację naczyń mózgowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prędkość przepływu krwi w mózgu zostanie zmierzona za pomocą przezczaszkowej ultrasonografii dopplerowskiej, a następnie skorelowana z inwazyjną krzywą ciśnienia tętniczego krwi w celu obliczenia wskaźnika autoregulacji naczyń mózgowych Mx (Mx>0,3
wskazuje na upośledzoną AR).
Wskaźnik autoregulacji mózgowo-naczyniowej Mx mierzono podczas wyjściowych dodatnich wartości ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) oraz po rekrutacji płuc z wyższym poziomem PEEP.
Równość między tymi dwoma poziomami PEEP oszacowano i obliczono za pomocą jednostronnego testu Wilcoxona.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mainz, Niemcy, 55131
- University Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci na oddziale intensywnej terapii z ostrą niewydolnością oddechową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niewydolność oddechowa
- Wiek >18 lat
- Wentylacja inwazyjna
Kryteria wyłączenia:
- Posocznica
- wcześniejsza choroba mózgu
- Poważny uraz mózgu
- zapalenie opon mózgowych lub zapalenie mózgu
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
niewydolność oddechowa
pacjentów z niewydolnością oddechową i potrzebujących wentylacji z wysokim dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym.
|
Podwyższenie pozytywnej niewydolności końcowo-wydechowej do rekrutacji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Integralność autoregulacji naczyń mózgowych (CA)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Autoregulacja naczyń mózgowych zostanie obliczona jako ruchomy wskaźnik korelacji (Mx) z prędkości przepływu krwi w mózgu i ciśnienia krwi tętniczej.
Jest to parametr bez jednostki (indeksu).
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Schramm, MD, Department of Anesthesiology, University medicine Mainz, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 837.041.10 1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .