Konstruovaná intervence domácích a školních diabetiků Návštěvy zdravotní sestry při kontrole diabetu u dětí s diabetem I. typu
24. června 2011 aktualizováno: Soroka University Medical Center
Účinnost konstruované intervence při domácích a školních návštěvách diabetologických sester při kontrole diabetu u dětí s diabetem I.
Vyšetřovatelé předpokládají, že intervenční program zahrnující domácí návštěvy a školení diabetologické sestry a dietologa povede ke zlepšení metabolické rovnováhy pacientů, snížení počtu komplikací, snížení hospitalizací a ekonomické zefektivnění.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé předpokládají, že během studie dosáhnou subjekty z intervenční skupiny lepší metabolické rovnováhy než kontrolní skupina. V této skupině dojde k následujícím změnám:
- Snížení hladiny HbA1C.
- Snížení výskytu hypoglykémie.
- Pokles událostí DKA.
- Pokles návštěv pacientů na pohotovosti a hospitalizací.
- Zlepšení znalostí pacientů a jejich rodin o nemoci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beer Sheva, Izrael
- Soroka Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
děti DM 1. typu ve věku 4-18 let, žijící v Beer Sheva a okolí, které se léčí na dětském diabetologickém oddělení v Soroka.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza DM 1. typu od minimálně 8 měsíců/
- Hladiny HbA1C >8
- Podepsaný informativní souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Děti, které nejsou ve vzdělávacím zařízení a nemluví hebrejsky nebo arabsky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
DM děti 1. typu- intervenční skupina
budou mít domácí návštěvy a tréninky ve škole
|
|
DM děti 1. typu – kontrolní skupina
dostane standardní péči na klinice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sor517111ctil
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .