- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01382459
Geconstrueerde interventie door thuis- en schooldiabetesverpleegkundige bezoeken over diabetescontrole bij kinderen met diabetes type I
24 juni 2011 bijgewerkt door: Soroka University Medical Center
De doeltreffendheid van geconstrueerde interventie door huis- en schoolbezoeken door diabetesverpleegkundigen bij de controle van diabetes bij kinderen met diabetes type I
De onderzoekers gaan ervan uit dat een interventieprogramma met huisbezoeken en trainingen van diabetesverpleegkundige en diëtist zal leiden tot een verbetering van de metabole balans van de patiënt, een afname van het aantal complicaties, een vermindering van ziekenhuisopnames en een economische stroomlijning.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers gaan ervan uit dat proefpersonen uit de interventiegroep tijdens het onderzoek een beter metabolisch evenwicht bereiken dan de controlegroep. In deze groep vinden de volgende wijzigingen plaats:
- Een verlaging van de HbA1C-waarden.
- Een afname van hypoglykemiegebeurtenissen.
- Een afname van DKA-gebeurtenissen.
- Een afname van het aantal bezoeken van patiënten aan SEH en ziekenhuisopnames.
- Een verbetering van de kennis van de patiënten en hun families over de ziekte.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beer Sheva, Israël
- Soroka Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
type 1 DM-kinderen in de leeftijd van 4-18 jaar, woonachtig in Beer Sheva en omgeving, die onder behandeling zijn op de kinderdiabetesafdeling in Soroka.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type 1 DM-diagnose vanaf minimaal 8 maanden/
- HbA1C-waarden >8
- Ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die geen onderwijs volgen en geen Hebreeuws of Arabisch spreken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
type 1 DM kinderen-interventiegroep
zullen huisbezoeken en trainingen op school hebben
|
|
type 1 DM-kindercontrolegroep
krijgt de standaardzorg in de kliniek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sor517111ctil
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .