- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01382459
Intervenção construída por visitas domiciliares e escolares de enfermeiras de diabetes no controle diabético de crianças com diabetes tipo I
24 de junho de 2011 atualizado por: Soroka University Medical Center
A eficácia da intervenção construída por visitas domiciliares e escolares por enfermeiras de diabetes no controle diabético de crianças com diabetes tipo I
Os investigadores assumem que um programa de intervenção que inclua visitas domiciliárias e formação do enfermeiro e nutricionista da diabetes levará a uma melhoria do equilíbrio metabólico dos doentes, diminuição da taxa de complicações, redução das hospitalizações e racionalização económica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores assumem que durante o estudo, os indivíduos do grupo de intervenção atingirão um melhor equilíbrio metabólico do que o grupo de controle. Neste grupo ocorrerão as seguintes alterações:
- Uma diminuição nos níveis de HbA1C.
- Uma diminuição nos eventos de hipoglicemia.
- Uma diminuição nos eventos de CAD.
- Uma diminuição nas visitas dos pacientes em ER e hospitalizações.
- Melhora no conhecimento dos pacientes e seus familiares sobre a doença.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beer Sheva, Israel
- Soroka Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
crianças com DM tipo 1 na idade de 4 a 18 anos, residentes em Beer Sheva e arredores, que estão em tratamento na unidade de diabetes pediátrica em Soroka.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DM tipo 1 há pelo menos 8 meses/
- Níveis de HbA1C >8
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Crianças que não estão em ambientes educacionais e não falam hebraico ou árabe.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
crianças com DM tipo 1 - grupo de intervenção
terá visitas domiciliares e treinamentos na escola
|
|
crianças com DM tipo 1 - grupo controle
receberá o tratamento padrão na clínica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sor517111ctil
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