- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01382459
Intervento costruito da visite di infermiere per il diabete domiciliare e scolastico sul controllo diabetico dei bambini con diabete di tipo I
24 giugno 2011 aggiornato da: Soroka University Medical Center
L'efficacia dell'intervento costruito dalle visite domiciliari e scolastiche da parte degli infermieri del diabete sul controllo diabetico dei bambini con diabete di tipo I
I ricercatori presumono che un programma di intervento che includa visite domiciliari e formazione di infermiere e dietista del diabete porterà a un miglioramento dell'equilibrio metabolico dei pazienti, una diminuzione del tasso di complicanze, una riduzione dei ricoveri e una razionalizzazione economica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori presumono che durante lo studio, i soggetti del gruppo di intervento raggiungeranno un migliore equilibrio metabolico rispetto al gruppo di controllo. In questo gruppo si verificheranno le seguenti modifiche:
- Una diminuzione dei livelli di HbA1C.
- Una diminuzione degli eventi di ipoglicemia.
- Una diminuzione degli eventi DKA.
- Una diminuzione delle visite dei pazienti in Pronto Soccorso e dei ricoveri.
- Un miglioramento della conoscenza della malattia da parte dei pazienti e delle loro famiglie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beer Sheva, Israele
- Soroka Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
bambini con DM di tipo 1 di età compresa tra 4 e 18 anni, residenti a Beer Sheva e dintorni, che sono in cura presso l'unità pediatrica per il diabete di Soroka.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di DM di tipo 1 da almeno 8 mesi/
- Livelli di HbA1C >8
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Bambini che non frequentano contesti educativi e non parlano ebraico o arabo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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gruppo di intervento per bambini con DM di tipo 1
avrà visite a domicilio e corsi di formazione a scuola
|
|
bambini con DM di tipo 1 - gruppo di controllo
riceveranno le cure standard presso la clinica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
27 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sor517111ctil
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