- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01382459
Skonstruowana interwencja przez domowe i szkolne wizyty pielęgniarek zajmujących się cukrzycą w celu kontrolowania cukrzycy u dzieci z cukrzycą typu I
24 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Soroka University Medical Center
Skuteczność skonstruowanej interwencji w postaci wizyt domowych i szkolnych pielęgniarek diabetologicznych w kontrolowaniu cukrzycy dzieci z cukrzycą typu I
Badacze zakładają, że program interwencyjny obejmujący wizyty domowe oraz szkolenia pielęgniarki diabetologicznej i dietetyka doprowadzi do poprawy równowagi metabolicznej pacjentów, zmniejszenia częstości powikłań, zmniejszenia hospitalizacji oraz oszczędności ekonomicznych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze zakładają, że w trakcie badania osoby z grupy interwencyjnej osiągną lepszą równowagę metaboliczną niż grupa kontrolna. W tej grupie nastąpią następujące zmiany:
- Spadek poziomu HbA1C.
- Spadek zdarzeń hipoglikemii.
- Spadek zdarzeń DKA.
- Spadek wizyt pacjentów na SOR i hospitalizacji.
- Poprawa wiedzy pacjentów i ich rodzin na temat choroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beer Sheva, Izrael
- Soroka Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci z cukrzycą typu 1 w wieku 4-18 lat mieszkających w Beer Szewie i okolicach, leczonych na oddziale diabetologii dziecięcej w Soroce.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie cukrzycy typu 1 od co najmniej 8 miesięcy/
- Poziomy HbA1C >8
- Podpisana zgoda informacyjna.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które nie uczęszczają do placówek oświatowych i nie mówią po hebrajsku ani arabsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
dzieci z DM typu 1 – grupa interwencyjna
będzie miał wizyty domowe i treningi w szkole
|
|
dzieci z DM typu 1 – grupa kontrolna
otrzyma standardową opiekę w klinice
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sor517111ctil
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .