- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01382459
Intervention construite par des visites d'infirmières diabétiques à domicile et à l'école sur le contrôle du diabète des enfants atteints de diabète de type I
24 juin 2011 mis à jour par: Soroka University Medical Center
L'efficacité de l'intervention construite par des visites à domicile et à l'école par des infirmières spécialisées dans le diabète sur le contrôle du diabète des enfants atteints de diabète de type I
Les enquêteurs supposent qu'un programme d'intervention qui comprend des visites à domicile et des formations d'infirmière et de diététiste en diabète conduira à une amélioration de l'équilibre métabolique des patients, une diminution du taux de complications, une réduction des hospitalisations et une rationalisation économique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs supposent qu'au cours de l'étude, les sujets du groupe d'intervention atteindront un meilleur équilibre métabolique que le groupe témoin. Dans ce groupe, les changements suivants se produiront :
- Une diminution des taux d'HbA1C.
- Une diminution des événements d'hypoglycémie.
- Une diminution des événements DKA.
- Une diminution des visites des patients aux urgences et des hospitalisations.
- Une amélioration des connaissances des patients et de leurs familles sur la maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beer Sheva, Israël
- Soroka Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
enfants atteints de diabète de type 1 âgés de 4 à 18 ans, vivant à Beer Sheva et dans les environs, qui sont sous traitement dans l'unité de diabète pédiatrique de Soroka.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de diabète de type 1 depuis au moins 8 mois/
- Niveaux d'HbA1C> 8
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui ne sont pas en milieu scolaire et qui ne sont ni hébreux ni arabophones.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
enfants atteints de diabète de type 1 - groupe d'intervention
aura des visites à domicile et des formations à l'école
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|
enfants atteints de diabète de type 1 - groupe témoin
recevra les soins standards à la clinique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2011
Première publication (Estimation)
27 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sor517111ctil
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