Konstruert intervensjon av hjemme- og skolesykepleierbesøk for diabeteskontroll av barn med type I-diabetes
24. juni 2011 oppdatert av: Soroka University Medical Center
Effekten av konstruert intervensjon ved hjemme- og skolebesøk av diabetessykepleiere om diabeteskontroll av barn med type I-diabetes
Etterforskerne antar at et intervensjonsprogram som inkluderer hjemmebesøk og opplæring av diabetessykepleier og ernæringsfysiolog vil føre til en forbedring av pasientenes metabolske balanse, en reduksjon i komplikasjonsraten, en reduksjon av sykehusinnleggelser og en økonomisk effektivisering.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Undersøkerne antar at forsøkspersoner fra intervensjonsgruppen i løpet av studien vil oppnå en bedre metabolsk balanse enn kontrollgruppen. I denne gruppen vil følgende endringer skje:
- En reduksjon i HbA1C-nivåer.
- En reduksjon i hypoglykemi-hendelser.
- En nedgang i DKA-arrangementer.
- Nedgang i pasientbesøk på akuttmottak og sykehusinnleggelser.
- En forbedring av kunnskapen til pasientene og deres familier om sykdommen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Soroka Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
type 1 DM-barn i alderen 4-18 år, bosatt i Beer Sheva og området, som er under behandling i pediatrisk diabetesenhet i Soroka.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 1 DM-diagnose fra minst 8 måneder/
- HbA1C-nivåer >8
- Signert informere samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke er i utdanningsmiljøer og ikke har hebraisk eller arabisktalende.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
type 1 DM barn- intervensjonsgruppe
skal ha hjemmebesøk og treninger på skolen
|
|
type 1 DM barn- kontrollgruppe
vil få standard behandling på klinikken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sor517111ctil
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .