- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01382459
Konstruierte Intervention durch Besuche von Diabetes-Krankenschwestern zu Hause und in der Schule zur Diabeteskontrolle bei Kindern mit Typ-I-Diabetes
24. Juni 2011 aktualisiert von: Soroka University Medical Center
Die Wirksamkeit konstruierter Interventionen durch Haus- und Schulbesuche von Diabetes-Krankenschwestern zur Diabeteskontrolle von Kindern mit Typ-I-Diabetes
Die Forscher gehen davon aus, dass ein Interventionsprogramm, das Hausbesuche und Schulungen von Diabetes-Krankenschwestern und Ernährungsberatern umfasst, zu einer Verbesserung des Stoffwechselgleichgewichts der Patienten, einer Verringerung der Komplikationsrate, einer Reduzierung von Krankenhausaufenthalten und einer wirtschaftlichen Rationalisierung führen wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher gehen davon aus, dass die Probanden der Interventionsgruppe während der Studie ein besseres Stoffwechselgleichgewicht erreichen als die Kontrollgruppe. In dieser Gruppe wird es folgende Änderungen geben:
- Eine Abnahme des HbA1C-Spiegels.
- Ein Rückgang der Hypoglykämie-Ereignisse.
- Ein Rückgang der DKA-Ereignisse.
- Ein Rückgang der Patientenbesuche in der Notaufnahme und der Krankenhausaufenthalte.
- Eine Verbesserung des Wissens der Patienten und ihrer Familien über die Krankheit.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Beer Sheva, Israel
- Soroka Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Typ-1-DM-Kinder im Alter von 4 bis 18 Jahren, die in Beer Sheva und Umgebung leben und in der pädiatrischen Diabetesstation in Soroka behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-1-DM-Diagnose seit mindestens 8 Monaten/
- HbA1C-Werte >8
- Unterzeichnete Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die sich nicht in einer Bildungseinrichtung befinden und weder Hebräisch noch Arabisch sprechen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Typ-1-DM-Kinder – Interventionsgruppe
werden Hausbesuche und Schulungen in der Schule durchführen
|
|
Typ-1-DM-Kinder – Kontrollgruppe
erhält die Standardversorgung in der Klinik
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sor517111ctil
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