- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01398397
Přehled lékařského záznamu klinického fenotypu hypohidrotické ektodermální dysplazie (ECP-006)
26. června 2012 aktualizováno: Edimer Pharmaceuticals
Tato studie se provádí s cílem shromáždit informace o lidech, kteří mají nebo mohou mít hypohidrotickou ektodermální dysplazii (HED) nebo hypohidrotickou ektodermální dysplazii vázanou na X (XLHED).
Tato studie umožní společnosti Edimer Pharmaceuticals dozvědět se více o HED/XLHED, takže doufejme, že výzkumníci mohou vyvinout lék k léčbě tohoto stavu.
V této studii Edimer retrospektivně přezkoumá a abstrahuje (shrne) lékařské záznamy lidí, kteří mají nebo mohou mít HED/XLHED, aby dále porozuměl přirozené historii a charakteristikám onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
11
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02142
- Edimer Pharmaceuticals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bude zařazeno až padesát jedinců postižených HED/XLHED.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy s:
klinické charakteristiky HED, včetně alespoň dvou z následujících charakteristik: anamnéza sníženého pocení;abnormální zuby (méně stálých zubů, zuby jsou menší než průměr a často mají kónické korunky);řídkost pokožky hlavy a tělesného ochlupení.
-NEBO-
- geneticky potvrzený HED nebo XLHED;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECP-006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .