- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01398397
Przegląd dokumentacji medycznej fenotypu klinicznego hipohidrotycznej dysplazji ektodermalnej (ECP-006)
26 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Edimer Pharmaceuticals
To badanie jest przeprowadzane w celu zebrania informacji o osobach, które mają lub mogą mieć hipohidrotyczną dysplazję ektodermalną (HED) lub sprzężoną z chromosomem X hipohidrotyczną dysplazję ektodermalną (XLHED).
To badanie pozwoli firmie Edimer Pharmaceuticals dowiedzieć się więcej o HED/XLHED, co, miejmy nadzieję, pozwoli badaczom na opracowanie leku do leczenia tej choroby.
W tym badaniu Edimer dokona retrospektywnego przeglądu i streszczenia (podsumowania) dokumentacji medycznej osób, które mają lub mogą mieć HED/XLHED, aby lepiej zrozumieć historię naturalną i charakterystykę choroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02142
- Edimer Pharmaceuticals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostanie włączonych do pięćdziesięciu osób dotkniętych HED/XLHED.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety z:
cechy kliniczne HED, w tym co najmniej dwie z następujących cech: zmniejszona potliwość w wywiadzie; nieprawidłowe zęby (mniej zębów stałych, zęby są mniejsze niż przeciętne i często mają stożkowate korony); rzadkie owłosienie skóry głowy i ciała.
-LUB-
- genetycznie potwierdzone HED lub XLHED;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECP-006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .