- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01398397
Überprüfung der Krankenakte des klinischen Phänotyps der hypohidrotischen ektodermalen Dysplasie (ECP-006)
26. Juni 2012 aktualisiert von: Edimer Pharmaceuticals
Diese Studie wird durchgeführt, um Informationen über Personen zu sammeln, die an hypohidrotischer ektodermaler Dysplasie (HED) oder X-chromosomaler hypohidrotischer ektodermaler Dysplasie (XLHED) leiden oder leiden könnten.
Diese Studie wird es Edimer Pharmaceuticals ermöglichen, mehr über HED/XLHED zu erfahren, sodass die Forscher hoffentlich ein Medikament zur Behandlung dieser Erkrankung entwickeln können.
In dieser Studie wird Edimer Krankenakten von Personen, die HED/XLHED haben oder haben könnten, retrospektiv überprüfen und abstrahieren (zusammenfassen), um den natürlichen Verlauf und die Krankheitsmerkmale besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02142
- Edimer Pharmaceuticals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In die Studie werden bis zu fünfzig HED/XLHED-betroffene Personen aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Männer oder Frauen mit:
die klinischen Merkmale von HED, einschließlich mindestens zwei der folgenden Merkmale: vermindertes Schwitzen in der Anamnese; anormale Zähne (weniger bleibende Zähne, Zähne sind kleiner als der Durchschnitt und haben oft konische Kronen); spärliche Kopfhaut und Körperbehaarung.
-ODER-
- genetisch bestätigtes HED oder XLHED;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ECP-006
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .