- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01398397
Revisão de Registros Médicos do Fenótipo Clínico da Displasia Ectodérmica Hipoidrótica (ECP-006)
26 de junho de 2012 atualizado por: Edimer Pharmaceuticals
Este estudo está sendo feito para coletar informações sobre pessoas que têm ou podem ter displasia ectodérmica hipoidrótica (HED) ou displasia ectodérmica hipoidrótica ligada ao cromossomo X (XLHED).
Este estudo permitirá que a Edimer Pharmaceuticals saiba mais sobre HED/XLHED para que os investigadores possam desenvolver um medicamento para tratar esta condição.
Neste estudo, a Edimer revisará retrospectivamente e resumirá (resumirá) os registros médicos de pessoas que têm ou podem ter HED/XLHED para entender melhor a história natural e as características da doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02142
- Edimer Pharmaceuticals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluirá até cinquenta indivíduos afetados por HED/XLHED.
Descrição
Critério de inclusão:
-Machos ou fêmeas com:
as características clínicas de HED, incluindo pelo menos duas das seguintes características: história de diminuição da sudorese; dentes anormais (menos dentes permanentes, dentes menores que a média e frequentemente com coroas cônicas); escassez de couro cabeludo e pelos corporais.
-OU-
- HED ou XLHED geneticamente confirmado;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECP-006
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