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Revisão de Registros Médicos do Fenótipo Clínico da Displasia Ectodérmica Hipoidrótica (ECP-006)

26 de junho de 2012 atualizado por: Edimer Pharmaceuticals
Este estudo está sendo feito para coletar informações sobre pessoas que têm ou podem ter displasia ectodérmica hipoidrótica (HED) ou displasia ectodérmica hipoidrótica ligada ao cromossomo X (XLHED). Este estudo permitirá que a Edimer Pharmaceuticals saiba mais sobre HED/XLHED para que os investigadores possam desenvolver um medicamento para tratar esta condição. Neste estudo, a Edimer revisará retrospectivamente e resumirá (resumirá) os registros médicos de pessoas que têm ou podem ter HED/XLHED para entender melhor a história natural e as características da doença.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02142
        • Edimer Pharmaceuticals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá até cinquenta indivíduos afetados por HED/XLHED.

Descrição

Critério de inclusão:

-Machos ou fêmeas com:

  1. as características clínicas de HED, incluindo pelo menos duas das seguintes características: história de diminuição da sudorese; dentes anormais (menos dentes permanentes, dentes menores que a média e frequentemente com coroas cônicas); escassez de couro cabeludo e pelos corporais.

    -OU-

  2. HED ou XLHED geneticamente confirmado;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

20 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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