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Examen du dossier médical du phénotype clinique de la dysplasie ectodermique hypohidrotique (ECP-006)

26 juin 2012 mis à jour par: Edimer Pharmaceuticals
Cette étude est menée pour recueillir des informations sur les personnes atteintes ou susceptibles d'être atteintes de dysplasie ectodermique hypohidrotique (HED) ou de dysplasie ectodermique hypohidrotique liée à l'X (XLHED). Cette étude permettra à Edimer Pharmaceuticals d'en savoir plus sur HED/XLHED afin que, espérons-le, les chercheurs puissent développer un médicament pour traiter cette condition. Dans cette étude, Edimer examinera rétrospectivement et résumera (résumera) les dossiers médicaux des personnes qui ont ou peuvent avoir HED/XLHED afin de mieux comprendre l'histoire naturelle et les caractéristiques de la maladie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

11

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02142
        • Edimer Pharmaceuticals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude recrutera jusqu'à cinquante personnes atteintes de HED/XLHED.

La description

Critère d'intégration:

-Hommes ou femmes avec :

  1. les caractéristiques cliniques de l'HED, y compris au moins deux des caractéristiques suivantes : des antécédents de diminution de la transpiration ; des dents anormales (moins de dents permanentes, les dents sont plus petites que la moyenne et ont souvent des couronnes coniques ); la rareté du cuir chevelu et des poils.

    -OU-

  2. HED ou XLHED génétiquement confirmé ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2011

Première publication (Estimation)

20 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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