- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01398397
A hypohidrotikus ektodermális dysplasia klinikai fenotípusának orvosi nyilvántartása (ECP-006)
2012. június 26. frissítette: Edimer Pharmaceuticals
A tanulmány célja, hogy információkat gyűjtsön azokról az emberekről, akiknek hipohidrotikus ektodermális dysplasia (HED) vagy X-hez kötött hypohidrotikus ektodermális dysplasia (XLHED) van vagy lehet.
Ez a tanulmány lehetővé teszi az Edimer Pharmaceuticals számára, hogy többet tudjon meg a HED/XLHED-ről, így remélhetőleg a kutatók kifejleszthetnek egy gyógyszert ennek az állapotnak a kezelésére.
Ebben a tanulmányban az Edimer visszamenőlegesen áttekinti és absztrakt (összefoglalja) a HED/XLHED betegségben szenvedő vagy esetleg szenvedő emberek orvosi feljegyzéseit, hogy jobban megértse a természetrajzot és a betegség jellemzőit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
11
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02142
- Edimer Pharmaceuticals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba legfeljebb ötven HED/XLHED érintett személyt vonnak be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hímek vagy nőstények:
a HED klinikai jellemzői, beleértve az alábbi jellemzők közül legalább kettőt: csökkent izzadás a kórelőzményben;rendellenes fogak (kevesebb maradó fog, a fogak az átlagosnál kisebbek és gyakran kúpos koronával rendelkeznek);a fejbőr és a testszőrzet ritkasága.
-VAGY-
- genetikailag igazolt HED vagy XLHED;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 19.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ECP-006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .