Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hypohidrotikus ektodermális dysplasia klinikai fenotípusának orvosi nyilvántartása (ECP-006)

2012. június 26. frissítette: Edimer Pharmaceuticals
A tanulmány célja, hogy információkat gyűjtsön azokról az emberekről, akiknek hipohidrotikus ektodermális dysplasia (HED) vagy X-hez kötött hypohidrotikus ektodermális dysplasia (XLHED) van vagy lehet. Ez a tanulmány lehetővé teszi az Edimer Pharmaceuticals számára, hogy többet tudjon meg a HED/XLHED-ről, így remélhetőleg a kutatók kifejleszthetnek egy gyógyszert ennek az állapotnak a kezelésére. Ebben a tanulmányban az Edimer visszamenőlegesen áttekinti és absztrakt (összefoglalja) a HED/XLHED betegségben szenvedő vagy esetleg szenvedő emberek orvosi feljegyzéseit, hogy jobban megértse a természetrajzot és a betegség jellemzőit.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

11

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02142
        • Edimer Pharmaceuticals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba legfeljebb ötven HED/XLHED érintett személyt vonnak be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Hímek vagy nőstények:

  1. a HED klinikai jellemzői, beleértve az alábbi jellemzők közül legalább kettőt: csökkent izzadás a kórelőzményben;rendellenes fogak (kevesebb maradó fog, a fogak az átlagosnál kisebbek és gyakran kúpos koronával rendelkeznek);a fejbőr és a testszőrzet ritkasága.

    -VAGY-

  2. genetikailag igazolt HED vagy XLHED;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 19.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel