- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01398397
Revisione della cartella clinica del fenotipo clinico della displasia ectodermica ipoidrotica (ECP-006)
26 giugno 2012 aggiornato da: Edimer Pharmaceuticals
Questo studio è stato condotto per raccogliere informazioni su persone che hanno o potrebbero avere displasia ectodermica ipoidrotica (HED) o displasia ectodermica ipoidrotica legata all'X (XLHED).
Questo studio consentirà a Edimer Pharmaceuticals di saperne di più su HED/XLHED in modo che, si spera, i ricercatori possano sviluppare un farmaco per trattare questa condizione.
In questo studio Edimer esaminerà retrospettivamente e riassumerà (sintetizzerà) le cartelle cliniche di persone che hanno o potrebbero avere HED/XLHED al fine di comprendere ulteriormente la storia naturale e le caratteristiche della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
11
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02142
- Edimer Pharmaceuticals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio arruolerà fino a cinquanta individui affetti da HED/XLHED.
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Maschi o femmine con:
le caratteristiche cliniche di HED, comprese almeno due delle seguenti caratteristiche: una storia di sudorazione ridotta; denti anormali (meno denti permanenti, i denti sono più piccoli della media e spesso hanno corone coniche); scarsità di cuoio capelluto e peli corporei.
-O-
- HED o XLHED geneticamente confermato;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
20 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECP-006
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