- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01398605
Fyzická aktivita u žen po menopauze
16. srpna 2011 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Fyzická aktivita a cvičení Dávková odezva na kardiovaskulární rizikové faktory u postmenopauzálních žen
Studie je navržena tak, aby zkoumala fyzickou aktivitu a její vztah mezi dávkou a odezvou u žen po menopauze na kardiovaskulární rizika a srdeční funkce.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po menopauze ve věku 40 až 80 let a věkově odpovídaly mužům bez větších onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Známá srdeční onemocnění, nadměrná změna hmotnosti během loňského roku, rakovina a duševní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: mírný pohybový trénink
|
Různá dávka cvičebního tréninku
|
|
Experimentální: intenzivní cvičební trénink
|
Různá dávka cvičebního tréninku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Laboratorní údaje (lipidový profil, CRP, inzulinová rezistence)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
QT interval a korigovaný QT interval (QTc)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Kardiovaskulární zdatnost
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Obnova srdeční frekvence po zátěžovém testu
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Perfuze myokardu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ying-Tai Wu, phD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 200709026R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .