- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01398605
Körperliche Aktivität bei postmenopausalen Frauen
16. August 2011 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Körperliche Aktivität und Belastungsdosis-Wirkung auf kardiovaskuläre Risikofaktoren bei postmenopausalen Frauen
Die Studie soll die körperliche Aktivität und ihre Dosis-Wirkungs-Beziehung bei postmenopausalen Frauen auf die kardiovaskulären Risiken und die Herzfunktion untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenopausale Frauen im Alter von 40 bis 80 Jahren und gleichaltrige Männer ohne schwere Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Herzerkrankungen, übermäßige Gewichtsveränderung im letzten Jahr, Krebs und psychische Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
Experimental: moderates Bewegungstraining
|
Unterschiedliche Dosis des Bewegungstrainings
|
Experimental: intensives Bewegungstraining
|
Unterschiedliche Dosis des Bewegungstrainings
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Taillenumfang
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Labordaten (Lipidprofil, CRP, Insulinresistenz)
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
QT-Intervall und korrigiertes QT-Intervall (QTc)
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Kardiovaskuläre Fitness
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Erholung der Herzfrequenz nach Belastungstest
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Myokardperfusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ying-Tai Wu, phD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 200709026R
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