- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01398605
Fysisk aktivitet hos postmenopausale kvinner
16. august 2011 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Fysisk aktivitet og trening Doserespons på kardiovaskulære risikofaktorer hos postmenopausale kvinner
Studien er designet for å undersøke fysisk aktivitet og dens dose-respons-forhold hos postmenopausale kvinner på kardiovaskulære risikoer og hjertefunksjon.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postmenopausale kvinner i alderen 40 til 80 år og alder matchet menn uten store sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- Kjent hjertesykdom, overdreven vektendring i løpet av fjoråret, kreft og psykiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: moderat treningstrening
|
Ulik dose treningstrening
|
|
Eksperimentell: intensiv trening
|
Ulik dose treningstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Labdata (lipidprofil, CRP, insulinresistens)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
QT-intervall og korrigert QT-intervall (QTc)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Kardiovaskulær kondisjon
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Pulsgjenoppretting etter treningstest
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Myokardperfusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ying-Tai Wu, phD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
20. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 200709026R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .