- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01398605
Aktywność fizyczna kobiet po menopauzie
16 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Aktywność fizyczna i ćwiczenia Zależność dawka-odpowiedź na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u kobiet po menopauzie
Badanie ma na celu zbadanie aktywności fizycznej i jej zależności dawka-odpowiedź u kobiet po menopauzie w odniesieniu do ryzyka sercowo-naczyniowego i funkcji serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety po menopauzie w wieku od 40 do 80 lat i wiekowo dorównywały mężczyznom bez poważnych chorób
Kryteria wyłączenia:
- Znana choroba serca, nadmierna zmiana masy ciała w ciągu ostatniego roku, nowotwory i zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: umiarkowany trening siłowy
|
Zróżnicowana dawka treningu wysiłkowego
|
|
Eksperymentalny: intensywny trening siłowy
|
Zróżnicowana dawka treningu wysiłkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Dane laboratoryjne (profil lipidowy, CRP, insulinooporność)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Odstęp QT i skorygowany odstęp QT (QTc)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Sprawność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Odzyskiwanie tętna po teście wysiłkowym
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Perfuzja mięśnia sercowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ying-Tai Wu, phD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200709026R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .