- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01398605
Физическая активность у женщин в постменопаузе
16 августа 2011 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Физическая активность и физическая активность доза-реакция на сердечно-сосудистые факторы риска у женщин в постменопаузе
Исследование предназначено для изучения физической активности и ее зависимости доза-реакция у женщин в постменопаузе на сердечно-сосудистые риски и сердечную функцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе в возрасте от 40 до 80 лет и по возрасту соответствовали мужчинам без серьезных заболеваний.
Критерий исключения:
- Известные болезни сердца, чрезмерное изменение веса в течение последнего года, рак и психические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: умеренные физические нагрузки
|
Различные дозы физических упражнений
|
|
Экспериментальный: интенсивные тренировки
|
Различные дозы физических упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Лабораторные данные (липидный профиль, СРБ, резистентность к инсулину)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Интервал QT и скорректированный интервал QT (QTc)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Сердечно-сосудистый фитнес
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Восстановление сердечного ритма после пробы с физической нагрузкой
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Миокардиальная перфузия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ying-Tai Wu, phD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 200709026R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .