- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01398605
Actividad física en mujeres posmenopáusicas
16 de agosto de 2011 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Actividad física y ejercicio dosis-respuesta sobre factores de riesgo cardiovascular en mujeres posmenopáusicas
El estudio está diseñado para investigar la actividad física y su relación dosis-respuesta en mujeres posmenopáusicas sobre los riesgos cardiovasculares y la función cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posmenopáusicas de 40 a 80 años y hombres de la misma edad sin enfermedades graves
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca conocida, cambio de peso excesivo durante el último año, cáncer y trastornos mentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
|
|
|
Experimental: entrenamiento de ejercicio moderado
|
Diferente dosis de entrenamiento físico
|
|
Experimental: entrenamiento intensivo de ejercicio
|
Diferente dosis de entrenamiento físico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Datos de laboratorio (perfil lipídico, PCR, resistencia a la insulina)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Intervalo QT e intervalo QT corregido (QTc)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Entrenamiento cardio vascular
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
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Recuperación de la frecuencia cardíaca después de la prueba de esfuerzo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Perfusión miocárdica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying-Tai Wu, phD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 200709026R
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .