- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01398605
Fysisk aktivitet hos postmenopausale kvinder
16. august 2011 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Fysisk aktivitet og motion Dosis-respons på kardiovaskulære risikofaktorer hos postmenopausale kvinder
Studiet er designet til at undersøge den fysiske aktivitet og dens dosis-respons-forhold hos postmenopausale kvinder på kardiovaskulære risici og hjertefunktion.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvinder i alderen 40 til 80 år og alder matchede mænd uden større sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Kendt hjertesygdom, overdreven vægtændring i løbet af sidste år, kræft og psykiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: moderat træningstræning
|
Forskellig dosis motionstræning
|
|
Eksperimentel: intensiv træning
|
Forskellig dosis motionstræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Taljemål
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Laboratoriedata (lipidprofil, CRP, insulinresistens)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
QT-interval og korrigeret QT-interval (QTc)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Kardiovaskulær fitness
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Pulsgendannelse efter træningstest
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Myokardieperfusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ying-Tai Wu, phD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2011
Først opslået (Skøn)
20. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2011
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 200709026R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .