- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01398605
Activité physique chez les femmes ménopausées
16 août 2011 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Activité physique et exercice dose-réponse sur les facteurs de risque cardiovasculaire chez les femmes ménopausées
L'étude est conçue pour étudier l'activité physique et sa relation dose-réponse chez les femmes ménopausées sur les risques cardiovasculaires et la fonction cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées âgées de 40 à 80 ans et hommes du même âge sans maladies majeures
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque connue, changement de poids excessif au cours de la dernière année, cancer et troubles mentaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôler
|
|
|
Expérimental: entraînement physique modéré
|
Différentes doses d'entraînement physique
|
|
Expérimental: entraînement physique intensif
|
Différentes doses d'entraînement physique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
Tour de taille
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
Données de laboratoire (profil lipidique, CRP, résistance à l'insuline)
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
Intervalle QT et intervalle QT corrigé (QTc)
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
Forme cardiovasculaire
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
Récupération de la fréquence cardiaque après l'épreuve d'effort
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
Perfusion myocardique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ying-Tai Wu, phD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2011
Première publication (Estimation)
20 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 200709026R
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .