- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01400529
Etude 3000 ARTHROSES Symptomatic Knee and Hip Osteoarthritis Prevalence Survey (3000ARTHROSE)
Etude 3000 ARTHROSES Symptomatic Knee and Hip Osteoarthritis Prevalence Survey. Programme de Recherche du Groupe Qualité de Vie, de la Section Epidémiologie et de la Section Arthrose de la Société Française de Rhumatologie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Osteoarthritis (OA) is a degenerative disease progressively affecting joint cartilage and subchondral bone, leading to pain, limited range of motion and functional impairment. Knee and hip are the more frequently affected joints. There is no treatment able to cure OA or at least to slow down cartilage damage. Thus, when symptomatic treatments become ineffective, joint prosthetic replacement is the unique solution.
There is a substantial lack of information about osteoarthritis (OA) epidemiology in France, as well as in other European countries, which becomes more and more critical with population aging. The need for additional knowledge was outlined in the law about public health priorities in France, published on August 9th, 2004. In this document, a specific call is made for additional investigation on functional limitations, disability and quality of life modification of people affected by OA.
Up to now, available information is mainly limited to short- or medium-term studies, conducted in clinic-based samples. Thus, based on demography and public health conclusions, implementing population-based epidemiologic studies is required in order to improve scientific knowledge with regards to :
- prevalence of symptomatic OA,
- its natural history over years and potential prognostic factors influencing the disease,
- its impact in terms of quality of life changes, disability, lack of autonomy and health resource use.
Our expert group, which has a substantial experience in osteoarthritis, epidemiology and health service research, has developed a 2-part research program aiming to help answering to OA-related public health questions:
- Part 1: a nationwide descriptive epidemiology survey aiming to determine lower limb OA prevalence, based on a validated method previously used to assess inflammatory rheumatism (rheumatoid arthritis and spondylarthropathy) prevalence in France.
- Part 2: the constitution of a population-based cohort of OA patients, aiming to collect clinical, biologic and radiological data about OA natural history, predictors of structural progression, consequences on quality of life, function and health resource use.
The present study is the part 1 of the program
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- Service de Rhumatologie. CHU d'Amiens
-
Brest, Francie, 29609
- Service de Rhumatologie. CHU de la Cavale Blanche
-
Nancy, Francie, 54035
- Centre d'Epidémiologie Clinique. Service de rhumatologie. CHU Nancy
-
Nice, Francie, 06202
- Service de Rhumatologie. CHU L'Archet 1
-
Paris, Francie, 75651
- Service de Rhumatologie. Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
Toulouse, Francie, 31059
- Service de Rhumatologie. Hôpital Rangueil
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- age 40-75
- adults in households representative of the French population for age, sex, area of living and number of household members.
Exclusion Criteria:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francis Guillemin, MD, PhD, Societe Francaise de Rhumatologie
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 906297
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .