Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Raný vývoj mozku u dvojčat

8. května 2020 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Účelem této studie je studovat roli genů a prostředí v raném vývoji mozku pomocí dvojčeského přístupu. Vyšetřovatelé použijí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) ke studiu struktury mozku a jejího vztahu ke kognitivnímu vývoji. Konkrétně budou vyšetřovatelé studovat objemy kortikální šedé a bílé hmoty, objemy subkortikálních struktur a mozečku, stejně jako difúzní vlastnosti v hlavních traktech bílé hmoty pomocí DTI traktografie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Studie dvojčat byly rozhodující při určování příspěvků genetických a environmentálních faktorů k normální struktuře mozku a pro pochopení abnormalit vývoje mozku, které jsou základem neurovývojových a neuropsychiatrických poruch. U dospělých a starších dětí studie dvojčat naznačují, že geny hrají významnou roli ve variabilitě globálních objemů mozku, včetně celkového objemu mozku, celkového objemu šedé a celkového objemu bílé hmoty. Kromě této současné studie nebyly provedeny žádné studie vývoje mozku dvojčat v raném dětství, období vývoje mozku, které se podílí na patogenezi mnoha psychiatrických poruch. V prvním cyklu financování tohoto grantu výzkumníci použili prenatální ultrazvuk a neonatální MRI ke studiu nesouladu raného vývoje mozku a ke stanovení genetických a environmentálních příspěvků ke struktuře novorozeneckého mozku. Vyšetřovatelé vyvinuli a vyvinuli jedinečnou a cennou kohortu dvojčat, která naverbovala a naskenovala přes 100 dvojčat. Vyšetřovatelé zjistili, že nesoulad prenatální velikosti mozku u dvojčat MZ je podobný jako u dvojčat DZ, ale že 1 měsíc po narození je nesoulad celkového objemu mozku u dvojčat MZ již menší než u dvojčat DZ. Na rozdíl od naší původní hypotézy statistické modelování novorozeneckých objemů mozku MRI v naší kohortě dvojčat ukazuje, že globální objemy tkání jsou vysoce dědičné, podobně jako u starších dětí a dospělých. Proto se zdá, že genetické programy působí velmi brzy v postnatálním vývoji mozku, aby určily globální objemy tkání. Je zajímavé, že předběžné podélné mapování korelací v hustotě šedé hmoty naznačuje pokles korelací v prvním roce života, možná jako výsledek rychlého růstu mozku v prvních letech života. Vyšetřovatelé také zjistili, že zatímco globální objemy bílé hmoty jsou vysoce dědičné, vlastnosti difúzního tenzoru specifických traktů bílé hmoty nikoli. V dalším cyklu financování navrhují vyšetřovatelé pokračovat v rozšiřování této jedinečné kohorty a sledovat je ve věku 6 let pomocí strukturální MRI, zobrazování tenzorů difúze (DTI) a vývojových hodnocení, aby určili, jak genetické a environmentální faktory přispívají k vývoji mozku v první roky života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

550

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC Department of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

lékařské centrum a komunitní vzorek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dvojčata

Kritéria vyloučení:

  • závažné zdravotní, porodnické nebo neurologické komplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
dvojčata

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem šedé hmoty mozku
Časové okno: Změna dědičnosti od narození do věku 6 let
Posoudí objem šedé hmoty pomocí MRI a použije modelování strukturních rovnic k určení relativních příspěvků genů a prostředí ke změnám objemů šedé hmoty.
Změna dědičnosti od narození do věku 6 let
Integrita traktu bílé hmoty mozku
Časové okno: Změna dědičnosti od narození do věku 6 let
Posoudí vývoj a integritu dráhy bílé hmoty pomocí difúzního tenzorového zobrazování a určí relativní příspěvky genů a prostředí k tomu pomocí dvojčat.
Změna dědičnosti od narození do věku 6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mullenovo kompozitní skóre
Časové okno: 1,2,4,6 let
Bude hodnotit genetické a environmentální příspěvky k ranému kognitivnímu vývoji pomocí dvojí metodologie
1,2,4,6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John H Gilmore, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 03-0989
  • R01MH070890-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj dvojitého mozku

Předplatit