- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01409746
Sviluppo precoce del cervello nei gemelli
8 maggio 2020 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Lo scopo di questo studio è studiare il ruolo dei geni e dell'ambiente nello sviluppo precoce del cervello utilizzando un approccio gemello.
I ricercatori useranno la risonanza magnetica (MRI) per studiare la struttura del cervello e la sua relazione con lo sviluppo cognitivo.
In particolare, i ricercatori studieranno i volumi della sostanza grigia e bianca corticale, i volumi delle strutture sottocorticali e del cervelletto, nonché le proprietà di diffusione nei principali tratti di sostanza bianca utilizzando la trattografia DTI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli studi sui gemelli sono stati fondamentali per determinare i contributi dei fattori genetici e ambientali alla normale struttura cerebrale e per comprendere le anomalie dello sviluppo cerebrale che sono alla base dei disturbi dello sviluppo neurologico e neuropsichiatrici.
Negli adulti e nei bambini più grandi, gli studi sui gemelli indicano che i geni svolgono un ruolo significativo nella variabilità dei volumi cerebrali globali, compresi i volumi totali del cervello, della sostanza grigia totale e della sostanza bianca totale.
Oltre a questo studio attuale, non sono stati condotti studi sullo sviluppo del cervello gemellare nella prima infanzia, il periodo dello sviluppo del cervello implicato nella patogenesi di molti disturbi psichiatrici.
Nel primo ciclo di finanziamento di questa sovvenzione, i ricercatori hanno utilizzato l'ecografia prenatale e la risonanza magnetica neonatale per studiare la discordanza dello sviluppo precoce del cervello e per determinare i contributi genetici e ambientali alla struttura del cervello neonatale.
Gli investigatori hanno e hanno sviluppato una coorte unica e preziosa di gemelli, dopo aver reclutato e scansionato oltre 100 coppie di gemelli.
I ricercatori hanno scoperto che la discordanza delle dimensioni cerebrali prenatali nei gemelli MZ è simile a quella dei gemelli DZ, ma che entro 1 mese dalla nascita, la discordanza del volume cerebrale complessivo nei gemelli MZ è già inferiore a quella dei gemelli DZ.
Contrariamente alla nostra ipotesi originale, la modellazione statistica dei volumi cerebrali della risonanza magnetica neonatale nella nostra coorte di gemelli indica che i volumi globali dei tessuti sono altamente ereditabili, simili a quelli osservati nei bambini più grandi e negli adulti.
Pertanto, sembra che i programmi genetici agiscano molto presto nello sviluppo del cervello postnatale per determinare i volumi globali dei tessuti.
È interessante notare che la mappatura longitudinale preliminare delle correlazioni nella densità della materia grigia indica che le correlazioni diminuiscono nel primo anno di vita, forse come risultato della rapida crescita del cervello nei primi anni di vita.
I ricercatori hanno anche scoperto che mentre i volumi globali della materia bianca sono altamente ereditabili, le proprietà del tensore di diffusione di specifici tratti di materia bianca non lo sono.
Nel prossimo ciclo di finanziamento, i ricercatori propongono di continuare ad ampliare questa coorte unica e di seguirli fino all'età di 6 anni con risonanza magnetica strutturale, imaging del tensore di diffusione (DTI) e valutazioni dello sviluppo per determinare in che modo i fattori genetici e ambientali contribuiscono allo sviluppo del cervello nel primi anni di vita.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
550
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- UNC Department of Psychiatry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
centro medico e campione di comunità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gemelli
Criteri di esclusione:
- maggiori complicazioni mediche, ostetriche o neurologiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gemelli
coppie gemelle
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume della materia grigia del cervello
Lasso di tempo: Variazione dell'ereditabilità dalla nascita all'età di 6 anni
|
Valuterà il volume della materia grigia con la risonanza magnetica e utilizzerà la modellazione di equazioni strutturali per determinare i contributi relativi dei geni e dell'ambiente alla variazione dei volumi della materia grigia.
|
Variazione dell'ereditabilità dalla nascita all'età di 6 anni
|
|
Integrità del tratto della sostanza bianca cerebrale
Lasso di tempo: Variazione dell'ereditabilità dalla nascita all'età di 6 anni
|
Valuterà lo sviluppo e l'integrità del tratto di sostanza bianca utilizzando l'imaging del tensore di diffusione e determinerà i contributi relativi di geni e ambiente a questo utilizzando la metodologia dei gemelli.
|
Variazione dell'ereditabilità dalla nascita all'età di 6 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio composito Mullen
Lasso di tempo: 1,2,4,6 anni
|
Valuterà i contributi genetici e ambientali allo sviluppo cognitivo precoce utilizzando una metodologia gemellare
|
1,2,4,6 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John H Gilmore, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mukherjee N, Kang C, Wolfe HM, Hertzberg BS, Smith JK, Lin W, Gerig G, Hamer RM, Gilmore JH. Discordance of prenatal and neonatal brain development in twins. Early Hum Dev. 2009 Mar;85(3):171-5. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2008.07.008. Epub 2008 Sep 19.
- Gilmore JH, Schmitt JE, Knickmeyer RC, Smith JK, Lin W, Styner M, Gerig G, Neale MC. Genetic and environmental contributions to neonatal brain structure: A twin study. Hum Brain Mapp. 2010 Aug;31(8):1174-82. doi: 10.1002/hbm.20926.
- Knickmeyer RC, Kang C, Woolson S, Smith JK, Hamer RM, Lin W, Gerig G, Styner M, Gilmore JH. Twin-singleton differences in neonatal brain structure. Twin Res Hum Genet. 2011 Jun;14(3):268-76. doi: 10.1375/twin.14.3.268.
- Geng X, Prom-Wormley EC, Perez J, Kubarych T, Styner M, Lin W, Neale MC, Gilmore JH. White matter heritability using diffusion tensor imaging in neonatal brains. Twin Res Hum Genet. 2012 Jun;15(3):336-50. doi: 10.1017/thg.2012.14.
- Li Y, Gilmore JH, Wang J, Styner M, Lin W, Zhu H. TwinMARM: two-stage multiscale adaptive regression methods for twin neuroimaging data. IEEE Trans Med Imaging. 2012 May;31(5):1100-12. doi: 10.1109/TMI.2012.2185830. Epub 2012 Jan 24.
- Lee SJ, Steiner RJ, Luo S, Neale MC, Styner M, Zhu H, Gilmore JH. Quantitative tract-based white matter heritability in twin neonates. Neuroimage. 2015 May 1;111:123-35. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.02.021. Epub 2015 Feb 17.
- Gao W, Elton A, Zhu H, Alcauter S, Smith JK, Gilmore JH, Lin W. Intersubject variability of and genetic effects on the brain's functional connectivity during infancy. J Neurosci. 2014 Aug 20;34(34):11288-96. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5072-13.2014.
- Jha SC, Xia K, Ahn M, Girault JB, Li G, Wang L, Shen D, Zou F, Zhu H, Styner M, Gilmore JH, Knickmeyer RC. Environmental Influences on Infant Cortical Thickness and Surface Area. Cereb Cortex. 2019 Mar 1;29(3):1139-1149. doi: 10.1093/cercor/bhy020.
- Lee SJ, Zhang J, Neale MC, Styner M, Zhu H, Gilmore JH. Quantitative tract-based white matter heritability in 1- and 2-year-old twins. Hum Brain Mapp. 2019 Mar;40(4):1164-1173. doi: 10.1002/hbm.24436. Epub 2018 Oct 27.
- Jha SC, Xia K, Schmitt JE, Ahn M, Girault JB, Murphy VA, Li G, Wang L, Shen D, Zou F, Zhu H, Styner M, Knickmeyer RC, Gilmore JH. Genetic influences on neonatal cortical thickness and surface area. Hum Brain Mapp. 2018 Dec;39(12):4998-5013. doi: 10.1002/hbm.24340. Epub 2018 Aug 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
4 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03-0989
- R01MH070890-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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