- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01409746
Frühe Gehirnentwicklung bei Zwillingen
8. Mai 2020 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rolle von Genen und Umwelt in der frühen Gehirnentwicklung mithilfe eines Zwillingsansatzes zu untersuchen.
Die Forscher werden Magnetresonanztomographie (MRT) verwenden, um die Gehirnstruktur und ihre Beziehung zur kognitiven Entwicklung zu untersuchen.
Konkret werden die Forscher das Volumen der kortikalen grauen und weißen Substanz, das Volumen subkortikaler Strukturen und des Kleinhirns sowie Diffusionseigenschaften in wichtigen Trakten der weißen Substanz mithilfe der DTI-Traktographie untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zwillingsstudien waren von entscheidender Bedeutung für die Bestimmung des Beitrags genetischer und umweltbedingter Faktoren zur normalen Gehirnstruktur und für das Verständnis von Anomalien der Gehirnentwicklung, die neurologischen Entwicklungsstörungen und neuropsychiatrischen Störungen zugrunde liegen.
Bei Erwachsenen und älteren Kindern weisen Zwillingsstudien darauf hin, dass Gene eine bedeutende Rolle bei der Variabilität des globalen Gehirnvolumens spielen, einschließlich des Gesamtvolumens des Gehirns, der gesamten grauen Substanz und der gesamten weißen Substanz.
Abgesehen von dieser aktuellen Studie gab es keine Studien zur Entwicklung von Zwillingsgehirnen in der frühen Kindheit, dem Zeitraum der Gehirnentwicklung, der an der Pathogenese vieler psychiatrischer Störungen beteiligt ist.
Im ersten Finanzierungszyklus dieses Zuschusses verwendeten die Forscher pränatale Ultraschalluntersuchungen und Neugeborenen-MRTs, um Diskordanzen in der frühen Gehirnentwicklung zu untersuchen und genetische und umweltbedingte Beiträge zur Gehirnstruktur von Neugeborenen zu bestimmen.
Die Forscher haben eine einzigartige und wertvolle Kohorte von Zwillingen entwickelt, indem sie über 100 Zwillingspaare rekrutiert und gescannt haben.
Die Forscher fanden heraus, dass die Diskordanz der pränatalen Gehirngröße bei MZ-Zwillingen ähnlich ist wie bei DZ-Zwillingen, dass jedoch einen Monat nach der Geburt die Diskordanz des gesamten Gehirnvolumens bei MZ-Zwillingen bereits geringer ist als bei DZ-Zwillingen.
Im Gegensatz zu unserer ursprünglichen Hypothese deutet die statistische Modellierung der MRT-Gehirnvolumina von Neugeborenen in unserer Zwillingskohorte darauf hin, dass die globalen Gewebevolumina in hohem Maße vererbbar sind, ähnlich wie bei älteren Kindern und Erwachsenen.
Daher scheint es, dass genetische Programme sehr früh in der postnatalen Gehirnentwicklung wirken, um das globale Gewebevolumen zu bestimmen.
Interessanterweise deuten vorläufige Längsschnittkartierungen der Korrelationen in der Dichte der grauen Substanz darauf hin, dass die Korrelationen im ersten Lebensjahr abnehmen, möglicherweise als Folge des schnellen Gehirnwachstums in den ersten Lebensjahren.
Die Forscher fanden außerdem heraus, dass die globalen Volumina der weißen Substanz zwar stark vererbbar sind, die Diffusionstensoreigenschaften bestimmter Traktate der weißen Substanz jedoch nicht.
Im nächsten Finanzierungszyklus schlagen die Forscher vor, diese einzigartige Kohorte weiter zu vergrößern und sie bis zum Alter von 6 Jahren mit struktureller MRT, Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) und Entwicklungsbewertungen zu begleiten, um festzustellen, wie genetische und umweltbedingte Faktoren zur Gehirnentwicklung beitragen ersten Lebensjahre.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
550
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- UNC Department of Psychiatry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
medizinisches Zentrum und Gemeindeprobe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwillinge
Ausschlusskriterien:
- schwerwiegende medizinische, geburtshilfliche oder neurologische Komplikationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Zwillinge
Zwillingspaare
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Volumen der grauen Substanz des Gehirns
Zeitfenster: Veränderung der Erblichkeit von der Geburt bis zum Alter von 6 Jahren
|
Beurteilt das Volumen der grauen Substanz mittels MRT und verwendet Strukturgleichungsmodelle, um die relativen Beiträge von Genen und Umwelt zur Variation des Volumens der grauen Substanz zu bestimmen.
|
Veränderung der Erblichkeit von der Geburt bis zum Alter von 6 Jahren
|
Integrität des Trakts der weißen Substanz des Gehirns
Zeitfenster: Veränderung der Erblichkeit von der Geburt bis zum Alter von 6 Jahren
|
Bewertet die Entwicklung und Integrität des Trakts der weißen Substanz mithilfe der Diffusionstensor-Bildgebung und bestimmt die relativen Beiträge von Genen und Umgebung dazu mithilfe der Zwillingsmethode.
|
Veränderung der Erblichkeit von der Geburt bis zum Alter von 6 Jahren
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mullen zusammengesetzter Score
Zeitfenster: 1,2,4,6 Jahre
|
Bewertet genetische und umweltbedingte Beiträge zur frühen kognitiven Entwicklung anhand einer Zwillingsmethodik
|
1,2,4,6 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John H Gilmore, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mukherjee N, Kang C, Wolfe HM, Hertzberg BS, Smith JK, Lin W, Gerig G, Hamer RM, Gilmore JH. Discordance of prenatal and neonatal brain development in twins. Early Hum Dev. 2009 Mar;85(3):171-5. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2008.07.008. Epub 2008 Sep 19.
- Gilmore JH, Schmitt JE, Knickmeyer RC, Smith JK, Lin W, Styner M, Gerig G, Neale MC. Genetic and environmental contributions to neonatal brain structure: A twin study. Hum Brain Mapp. 2010 Aug;31(8):1174-82. doi: 10.1002/hbm.20926.
- Knickmeyer RC, Kang C, Woolson S, Smith JK, Hamer RM, Lin W, Gerig G, Styner M, Gilmore JH. Twin-singleton differences in neonatal brain structure. Twin Res Hum Genet. 2011 Jun;14(3):268-76. doi: 10.1375/twin.14.3.268.
- Geng X, Prom-Wormley EC, Perez J, Kubarych T, Styner M, Lin W, Neale MC, Gilmore JH. White matter heritability using diffusion tensor imaging in neonatal brains. Twin Res Hum Genet. 2012 Jun;15(3):336-50. doi: 10.1017/thg.2012.14.
- Li Y, Gilmore JH, Wang J, Styner M, Lin W, Zhu H. TwinMARM: two-stage multiscale adaptive regression methods for twin neuroimaging data. IEEE Trans Med Imaging. 2012 May;31(5):1100-12. doi: 10.1109/TMI.2012.2185830. Epub 2012 Jan 24.
- Lee SJ, Steiner RJ, Luo S, Neale MC, Styner M, Zhu H, Gilmore JH. Quantitative tract-based white matter heritability in twin neonates. Neuroimage. 2015 May 1;111:123-35. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.02.021. Epub 2015 Feb 17.
- Gao W, Elton A, Zhu H, Alcauter S, Smith JK, Gilmore JH, Lin W. Intersubject variability of and genetic effects on the brain's functional connectivity during infancy. J Neurosci. 2014 Aug 20;34(34):11288-96. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5072-13.2014.
- Jha SC, Xia K, Ahn M, Girault JB, Li G, Wang L, Shen D, Zou F, Zhu H, Styner M, Gilmore JH, Knickmeyer RC. Environmental Influences on Infant Cortical Thickness and Surface Area. Cereb Cortex. 2019 Mar 1;29(3):1139-1149. doi: 10.1093/cercor/bhy020.
- Lee SJ, Zhang J, Neale MC, Styner M, Zhu H, Gilmore JH. Quantitative tract-based white matter heritability in 1- and 2-year-old twins. Hum Brain Mapp. 2019 Mar;40(4):1164-1173. doi: 10.1002/hbm.24436. Epub 2018 Oct 27.
- Jha SC, Xia K, Schmitt JE, Ahn M, Girault JB, Murphy VA, Li G, Wang L, Shen D, Zou F, Zhu H, Styner M, Knickmeyer RC, Gilmore JH. Genetic influences on neonatal cortical thickness and surface area. Hum Brain Mapp. 2018 Dec;39(12):4998-5013. doi: 10.1002/hbm.24340. Epub 2018 Aug 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 03-0989
- R01MH070890-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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