Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig hjerneutvikling hos tvillinger

Hensikten med denne studien er å studere rollen til gener og miljø i tidlig hjerneutvikling ved hjelp av en tvillingtilnærming. Etterforskerne vil bruke magnetisk resonansavbildning (MRI) for å studere hjernestrukturen og dens forhold til kognitiv utvikling. Spesifikt vil etterforskerne studere kortikale grå- og hvitstoffvolumer, volumer av subkortikale strukturer og lillehjernen, samt diffusjonsegenskaper i hovedområder med hvit substans ved bruk av DTI-traktografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Tvillingstudier har vært avgjørende for å bestemme bidragene fra genetiske og miljømessige faktorer til normal hjernestruktur og for å forstå abnormiteter i hjernens utvikling som ligger til grunn for nevroutviklings- og nevropsykiatriske lidelser. Hos voksne og eldre barn indikerer tvillingstudier at gener spiller en betydelig rolle i variasjonen av globale hjernevolumer, inkludert total hjerne, totale grå og totale hvite stoffvolumer. Bortsett fra denne nåværende studien, har det ikke vært studier av tvillinghjerneutvikling i tidlig barndom, perioden med hjerneutvikling som er involvert i patogenesen til mange psykiatriske lidelser. I den første finansieringssyklusen av dette tilskuddet brukte etterforskerne prenatal ultralyd og neonatal MR for å studere uoverensstemmelser mellom tidlig hjerneutvikling og for å bestemme genetiske og miljømessige bidrag til neonatal hjernestruktur. Etterforskerne har og har utviklet en unik og verdifull kohort av tvillinger, etter å ha rekruttert og skannet over 100 tvillingpar. Forskerne fant at uenighet mellom prenatal hjernestørrelse hos MZ-tvillinger er lik den hos DZ-tvillinger, men at 1 måned etter fødselen er uoverensstemmelsen i det totale hjernevolumet hos MZ-tvillinger allerede mindre enn hos DZ-tvillinger. I motsetning til vår opprinnelige hypotese, indikerer statistisk modellering av neonatale MR-hjernevolumer i vår tvillingkohort at globale vevsvolumer er svært arvelige, lik det som er observert hos eldre barn og voksne. Derfor ser det ut til at genetiske programmer virker veldig tidlig i postnatal hjerneutvikling for å bestemme globale vevsvolumer. Interessant nok indikerer foreløpig longitudinell kartlegging av korrelasjoner i gråstofftetthet korrelasjonsnedgang i det første leveåret, kanskje som et resultat av rask hjernevekst i de første leveårene. Etterforskerne fant også at selv om globale hvitstoffvolumer er svært arvelige, er det ikke diffusjonstensoregenskaper til spesifikke hvite stoffer. I neste finansieringssyklus foreslår etterforskerne å fortsette å utvide denne unike kohorten og følge dem gjennom 6 år med strukturell MR, diffusjonstensoravbildning (DTI) og utviklingsvurderinger for å bestemme hvordan genetiske og miljømessige faktorer bidrar til hjernens utvikling i hjernen. første leveår.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

550

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • UNC Department of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

medisinsk senter og samfunnsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tvillinger

Ekskluderingskriterier:

  • store medisinske, obstetriske eller nevrologiske komplikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
tvillinger
tvillingpar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brain Gray Matter Volum
Tidsramme: Endring i arvelighet fra fødsel til 6 år
Vil vurdere gråstoffvolum med MR og bruke strukturell ligningsmodellering for å bestemme relative bidrag fra gener og miljø til variasjon av gråstoffvolumer.
Endring i arvelighet fra fødsel til 6 år
Integritet i hjernens hvite substans
Tidsramme: Endring i arvelighet fra fødsel til 6 år
Vil vurdere utvikling og integritet av hvit substans ved bruk av diffusjonstensoravbildning og vil bestemme relative bidrag fra gener og miljø til dette ved hjelp av tvillingmetodikk.
Endring i arvelighet fra fødsel til 6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mullen kompositt partitur
Tidsramme: 1,2,4,6 år
Vil vurdere genetiske og miljømessige bidrag til tidlig kognitiv utvikling ved hjelp av en tvillingmetodikk
1,2,4,6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John H Gilmore, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 03-0989
  • R01MH070890-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvillinghjerneutvikling

3
Abonnere