- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01409746
Tidlig hjerneutvikling hos tvillinger
8. mai 2020 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Hensikten med denne studien er å studere rollen til gener og miljø i tidlig hjerneutvikling ved hjelp av en tvillingtilnærming.
Etterforskerne vil bruke magnetisk resonansavbildning (MRI) for å studere hjernestrukturen og dens forhold til kognitiv utvikling.
Spesifikt vil etterforskerne studere kortikale grå- og hvitstoffvolumer, volumer av subkortikale strukturer og lillehjernen, samt diffusjonsegenskaper i hovedområder med hvit substans ved bruk av DTI-traktografi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tvillingstudier har vært avgjørende for å bestemme bidragene fra genetiske og miljømessige faktorer til normal hjernestruktur og for å forstå abnormiteter i hjernens utvikling som ligger til grunn for nevroutviklings- og nevropsykiatriske lidelser.
Hos voksne og eldre barn indikerer tvillingstudier at gener spiller en betydelig rolle i variasjonen av globale hjernevolumer, inkludert total hjerne, totale grå og totale hvite stoffvolumer.
Bortsett fra denne nåværende studien, har det ikke vært studier av tvillinghjerneutvikling i tidlig barndom, perioden med hjerneutvikling som er involvert i patogenesen til mange psykiatriske lidelser.
I den første finansieringssyklusen av dette tilskuddet brukte etterforskerne prenatal ultralyd og neonatal MR for å studere uoverensstemmelser mellom tidlig hjerneutvikling og for å bestemme genetiske og miljømessige bidrag til neonatal hjernestruktur.
Etterforskerne har og har utviklet en unik og verdifull kohort av tvillinger, etter å ha rekruttert og skannet over 100 tvillingpar.
Forskerne fant at uenighet mellom prenatal hjernestørrelse hos MZ-tvillinger er lik den hos DZ-tvillinger, men at 1 måned etter fødselen er uoverensstemmelsen i det totale hjernevolumet hos MZ-tvillinger allerede mindre enn hos DZ-tvillinger.
I motsetning til vår opprinnelige hypotese, indikerer statistisk modellering av neonatale MR-hjernevolumer i vår tvillingkohort at globale vevsvolumer er svært arvelige, lik det som er observert hos eldre barn og voksne.
Derfor ser det ut til at genetiske programmer virker veldig tidlig i postnatal hjerneutvikling for å bestemme globale vevsvolumer.
Interessant nok indikerer foreløpig longitudinell kartlegging av korrelasjoner i gråstofftetthet korrelasjonsnedgang i det første leveåret, kanskje som et resultat av rask hjernevekst i de første leveårene.
Etterforskerne fant også at selv om globale hvitstoffvolumer er svært arvelige, er det ikke diffusjonstensoregenskaper til spesifikke hvite stoffer.
I neste finansieringssyklus foreslår etterforskerne å fortsette å utvide denne unike kohorten og følge dem gjennom 6 år med strukturell MR, diffusjonstensoravbildning (DTI) og utviklingsvurderinger for å bestemme hvordan genetiske og miljømessige faktorer bidrar til hjernens utvikling i hjernen. første leveår.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
550
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- UNC Department of Psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
medisinsk senter og samfunnsprøve
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tvillinger
Ekskluderingskriterier:
- store medisinske, obstetriske eller nevrologiske komplikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
tvillinger
tvillingpar
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brain Gray Matter Volum
Tidsramme: Endring i arvelighet fra fødsel til 6 år
|
Vil vurdere gråstoffvolum med MR og bruke strukturell ligningsmodellering for å bestemme relative bidrag fra gener og miljø til variasjon av gråstoffvolumer.
|
Endring i arvelighet fra fødsel til 6 år
|
Integritet i hjernens hvite substans
Tidsramme: Endring i arvelighet fra fødsel til 6 år
|
Vil vurdere utvikling og integritet av hvit substans ved bruk av diffusjonstensoravbildning og vil bestemme relative bidrag fra gener og miljø til dette ved hjelp av tvillingmetodikk.
|
Endring i arvelighet fra fødsel til 6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mullen kompositt partitur
Tidsramme: 1,2,4,6 år
|
Vil vurdere genetiske og miljømessige bidrag til tidlig kognitiv utvikling ved hjelp av en tvillingmetodikk
|
1,2,4,6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John H Gilmore, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mukherjee N, Kang C, Wolfe HM, Hertzberg BS, Smith JK, Lin W, Gerig G, Hamer RM, Gilmore JH. Discordance of prenatal and neonatal brain development in twins. Early Hum Dev. 2009 Mar;85(3):171-5. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2008.07.008. Epub 2008 Sep 19.
- Gilmore JH, Schmitt JE, Knickmeyer RC, Smith JK, Lin W, Styner M, Gerig G, Neale MC. Genetic and environmental contributions to neonatal brain structure: A twin study. Hum Brain Mapp. 2010 Aug;31(8):1174-82. doi: 10.1002/hbm.20926.
- Knickmeyer RC, Kang C, Woolson S, Smith JK, Hamer RM, Lin W, Gerig G, Styner M, Gilmore JH. Twin-singleton differences in neonatal brain structure. Twin Res Hum Genet. 2011 Jun;14(3):268-76. doi: 10.1375/twin.14.3.268.
- Geng X, Prom-Wormley EC, Perez J, Kubarych T, Styner M, Lin W, Neale MC, Gilmore JH. White matter heritability using diffusion tensor imaging in neonatal brains. Twin Res Hum Genet. 2012 Jun;15(3):336-50. doi: 10.1017/thg.2012.14.
- Li Y, Gilmore JH, Wang J, Styner M, Lin W, Zhu H. TwinMARM: two-stage multiscale adaptive regression methods for twin neuroimaging data. IEEE Trans Med Imaging. 2012 May;31(5):1100-12. doi: 10.1109/TMI.2012.2185830. Epub 2012 Jan 24.
- Lee SJ, Steiner RJ, Luo S, Neale MC, Styner M, Zhu H, Gilmore JH. Quantitative tract-based white matter heritability in twin neonates. Neuroimage. 2015 May 1;111:123-35. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.02.021. Epub 2015 Feb 17.
- Gao W, Elton A, Zhu H, Alcauter S, Smith JK, Gilmore JH, Lin W. Intersubject variability of and genetic effects on the brain's functional connectivity during infancy. J Neurosci. 2014 Aug 20;34(34):11288-96. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5072-13.2014.
- Jha SC, Xia K, Ahn M, Girault JB, Li G, Wang L, Shen D, Zou F, Zhu H, Styner M, Gilmore JH, Knickmeyer RC. Environmental Influences on Infant Cortical Thickness and Surface Area. Cereb Cortex. 2019 Mar 1;29(3):1139-1149. doi: 10.1093/cercor/bhy020.
- Lee SJ, Zhang J, Neale MC, Styner M, Zhu H, Gilmore JH. Quantitative tract-based white matter heritability in 1- and 2-year-old twins. Hum Brain Mapp. 2019 Mar;40(4):1164-1173. doi: 10.1002/hbm.24436. Epub 2018 Oct 27.
- Jha SC, Xia K, Schmitt JE, Ahn M, Girault JB, Murphy VA, Li G, Wang L, Shen D, Zou F, Zhu H, Styner M, Knickmeyer RC, Gilmore JH. Genetic influences on neonatal cortical thickness and surface area. Hum Brain Mapp. 2018 Dec;39(12):4998-5013. doi: 10.1002/hbm.24340. Epub 2018 Aug 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
4. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 03-0989
- R01MH070890-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tvillinghjerneutvikling
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
G. d'Annunzio UniversityFullførtTwin Vaginal Delivery SkillsItalia
-
PepsiCo Global R&DFullførtKollagensyntese | Rate of Force (RFD) DevelopmentForente stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...FullførtNyretransplantasjon | Nyretransplantasjonsmottaker | Graftfunksjon/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForente stater
-
Columbia UniversityFullførtTwin Twin Transfusion SyndromeForente stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbeidspartnereUkjentTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpania, Tyskland, Israel, Belgia, Nederland, Canada, Forente stater, Østerrike, Frankrike, Italia, Storbritannia
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeTwin Twin Transfusion SyndromeForente stater
-
University of South FloridaFullførtTwin Twin Transfusion SyndromeForente stater
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater