- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01409746
Wczesny rozwój mózgu u bliźniąt
8 maja 2020 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Celem tego badania jest zbadanie roli genów i środowiska we wczesnym rozwoju mózgu przy użyciu podejścia bliźniaczego.
Badacze wykorzystają obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) do zbadania struktury mózgu i jej związku z rozwojem poznawczym.
W szczególności badacze będą badać objętości istoty szarej i białej kory mózgowej, objętości struktur podkorowych i móżdżku, a także właściwości dyfuzyjne w głównych drogach istoty białej za pomocą traktografii DTI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badania bliźniąt były kluczowe w określaniu wkładu czynników genetycznych i środowiskowych w prawidłową strukturę mózgu oraz w zrozumieniu nieprawidłowości w rozwoju mózgu, które leżą u podstaw zaburzeń neurorozwojowych i neuropsychiatrycznych.
U dorosłych i starszych dzieci badania bliźniąt wskazują, że geny odgrywają znaczącą rolę w zmienności globalnych objętości mózgu, w tym całkowitej objętości mózgu, całkowitej objętości szarej i całkowitej objętości istoty białej.
Poza tym obecnym badaniem nie przeprowadzono żadnych badań nad rozwojem bliźniaczych mózgów we wczesnym dzieciństwie, okresie rozwoju mózgu związanym z patogenezą wielu zaburzeń psychicznych.
W pierwszym cyklu finansowania tego grantu badacze wykorzystali ultrasonografię prenatalną i MRI noworodków do zbadania niezgodności wczesnego rozwoju mózgu oraz do określenia wkładu genetycznego i środowiskowego w strukturę mózgu noworodka.
Badacze opracowali i opracowali unikalną i cenną kohortę bliźniąt, rekrutując i skanując ponad 100 par bliźniąt.
Badacze stwierdzili, że niezgodność wielkości mózgu w okresie prenatalnym u bliźniąt MZ jest podobna do tej u bliźniąt DZ, ale do miesiąca po urodzeniu niezgodność całkowitej objętości mózgu u bliźniąt MZ jest już mniejsza niż u bliźniąt DZ.
W przeciwieństwie do naszej pierwotnej hipotezy, statystyczne modelowanie objętości mózgu noworodków MRI w naszej kohorcie bliźniaczej wskazuje, że globalne objętości tkanek są wysoce dziedziczne, podobnie jak obserwowane u starszych dzieci i dorosłych.
Dlatego wydaje się, że programy genetyczne działają na bardzo wczesnym etapie rozwoju mózgu po urodzeniu, aby określić globalną objętość tkanek.
Co ciekawe, wstępne mapowanie podłużne korelacji w gęstości istoty szarej wskazuje, że korelacje zmniejszają się w pierwszym roku życia, być może w wyniku szybkiego wzrostu mózgu w pierwszych latach życia.
Badacze odkryli również, że chociaż globalne objętości istoty białej są wysoce dziedziczne, właściwości tensora dyfuzji określonych dróg istoty białej nie.
W następnym cyklu finansowania badacze proponują dalsze powiększanie tej wyjątkowej kohorty i obserwowanie ich przez 6 lat za pomocą strukturalnego rezonansu magnetycznego, obrazowania tensora dyfuzji (DTI) i ocen rozwojowych w celu określenia, w jaki sposób czynniki genetyczne i środowiskowe przyczyniają się do rozwoju mózgu u dzieci. pierwsze lata życia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
550
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- UNC Department of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
centrum medyczne i próbka społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bliźnięta
Kryteria wyłączenia:
- poważne powikłania medyczne, położnicze lub neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Bliźnięta
pary bliźniacze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objętość istoty szarej mózgu
Ramy czasowe: Zmiana odziedziczalności od urodzenia do wieku 6 lat
|
Oceni objętość istoty szarej za pomocą MRI i użyje modelowania równań strukturalnych do określenia względnego wkładu genów i środowiska w zmienność objętości istoty szarej.
|
Zmiana odziedziczalności od urodzenia do wieku 6 lat
|
Integralność przewodu istoty białej mózgu
Ramy czasowe: Zmiana odziedziczalności od urodzenia do wieku 6 lat
|
Oceni rozwój i integralność dróg istoty białej za pomocą obrazowania tensora dyfuzji i określi względny udział genów i środowiska w tym procesie, stosując metodologię bliźniaczą.
|
Zmiana odziedziczalności od urodzenia do wieku 6 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik złożony Mullena
Ramy czasowe: 1,2,4,6 lat
|
Oceni wkład genetyczny i środowiskowy we wczesny rozwój poznawczy, stosując bliźniaczą metodologię
|
1,2,4,6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John H Gilmore, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mukherjee N, Kang C, Wolfe HM, Hertzberg BS, Smith JK, Lin W, Gerig G, Hamer RM, Gilmore JH. Discordance of prenatal and neonatal brain development in twins. Early Hum Dev. 2009 Mar;85(3):171-5. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2008.07.008. Epub 2008 Sep 19.
- Gilmore JH, Schmitt JE, Knickmeyer RC, Smith JK, Lin W, Styner M, Gerig G, Neale MC. Genetic and environmental contributions to neonatal brain structure: A twin study. Hum Brain Mapp. 2010 Aug;31(8):1174-82. doi: 10.1002/hbm.20926.
- Knickmeyer RC, Kang C, Woolson S, Smith JK, Hamer RM, Lin W, Gerig G, Styner M, Gilmore JH. Twin-singleton differences in neonatal brain structure. Twin Res Hum Genet. 2011 Jun;14(3):268-76. doi: 10.1375/twin.14.3.268.
- Geng X, Prom-Wormley EC, Perez J, Kubarych T, Styner M, Lin W, Neale MC, Gilmore JH. White matter heritability using diffusion tensor imaging in neonatal brains. Twin Res Hum Genet. 2012 Jun;15(3):336-50. doi: 10.1017/thg.2012.14.
- Li Y, Gilmore JH, Wang J, Styner M, Lin W, Zhu H. TwinMARM: two-stage multiscale adaptive regression methods for twin neuroimaging data. IEEE Trans Med Imaging. 2012 May;31(5):1100-12. doi: 10.1109/TMI.2012.2185830. Epub 2012 Jan 24.
- Lee SJ, Steiner RJ, Luo S, Neale MC, Styner M, Zhu H, Gilmore JH. Quantitative tract-based white matter heritability in twin neonates. Neuroimage. 2015 May 1;111:123-35. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.02.021. Epub 2015 Feb 17.
- Gao W, Elton A, Zhu H, Alcauter S, Smith JK, Gilmore JH, Lin W. Intersubject variability of and genetic effects on the brain's functional connectivity during infancy. J Neurosci. 2014 Aug 20;34(34):11288-96. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5072-13.2014.
- Jha SC, Xia K, Ahn M, Girault JB, Li G, Wang L, Shen D, Zou F, Zhu H, Styner M, Gilmore JH, Knickmeyer RC. Environmental Influences on Infant Cortical Thickness and Surface Area. Cereb Cortex. 2019 Mar 1;29(3):1139-1149. doi: 10.1093/cercor/bhy020.
- Lee SJ, Zhang J, Neale MC, Styner M, Zhu H, Gilmore JH. Quantitative tract-based white matter heritability in 1- and 2-year-old twins. Hum Brain Mapp. 2019 Mar;40(4):1164-1173. doi: 10.1002/hbm.24436. Epub 2018 Oct 27.
- Jha SC, Xia K, Schmitt JE, Ahn M, Girault JB, Murphy VA, Li G, Wang L, Shen D, Zou F, Zhu H, Styner M, Knickmeyer RC, Gilmore JH. Genetic influences on neonatal cortical thickness and surface area. Hum Brain Mapp. 2018 Dec;39(12):4998-5013. doi: 10.1002/hbm.24340. Epub 2018 Aug 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03-0989
- R01MH070890-05 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozwój bliźniaczego mózgu
-
Medical University of GrazKlinikum Wels-Grieskirchen; Medical University of Vienna; Landesklinkum Wiener... i inni współpracownicyRekrutacyjnyCiąża bliźniacza z problemem przedporodowym | Bliźniacze dwukosmówkowe łożysko dwuowodniowe | Bliźniacze jednokosmówkowe jednoowodniowe łożysko | Syndrom transfuzji typu Twin-to-TwinAustria