- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01409746
Vroege hersenontwikkeling bij tweelingen
8 mei 2020 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Het doel van deze studie is om de rol van genen en omgeving in de vroege hersenontwikkeling te bestuderen met behulp van een dubbele benadering.
De onderzoekers zullen magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) gebruiken om de hersenstructuur en de relatie met cognitieve ontwikkeling te bestuderen.
Concreet zullen de onderzoekers corticale grijze en witte stofvolumes, volumes van subcorticale structuren en cerebellum bestuderen, evenals diffusie-eigenschappen in grote witte stofkanalen met behulp van DTI-tractografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tweelingstudies zijn van cruciaal belang geweest bij het bepalen van de bijdragen van genetische en omgevingsfactoren aan de normale hersenstructuur en voor het begrijpen van afwijkingen in de hersenontwikkeling die ten grondslag liggen aan neurologische ontwikkelingsstoornissen en neuropsychiatrische stoornissen.
Bij volwassenen en oudere kinderen geven tweelingstudies aan dat genen een belangrijke rol spelen in de variabiliteit van de globale hersenvolumes, waaronder de totale hersenvolumes, de totale grijze en de totale witte stofvolumes.
Afgezien van deze huidige studie, zijn er geen studies geweest naar de ontwikkeling van tweelinghersenen in de vroege kinderjaren, de periode van hersenontwikkeling die betrokken is bij de pathogenese van veel psychiatrische stoornissen.
In de eerste financieringscyclus van deze subsidie gebruikten de onderzoekers prenatale echografie en neonatale MRI om de disharmonie van de vroege hersenontwikkeling te bestuderen en om de genetische en omgevingsbijdragen aan de neonatale hersenstructuur te bepalen.
De onderzoekers hebben een uniek en waardevol cohort van tweelingen ontwikkeld en hebben meer dan 100 tweelingparen gerekruteerd en gescand.
De onderzoekers ontdekten dat de discordantie van de prenatale hersengrootte bij MZ-tweelingen vergelijkbaar is met die bij DZ-tweelingen, maar dat 1 maand na de geboorte de discordantie van het totale hersenvolume bij MZ-tweelingen al kleiner is dan bij DZ-tweelingen.
In tegenstelling tot onze oorspronkelijke hypothese, geeft statistische modellering van neonatale MRI-hersenvolumes in ons tweelingcohort aan dat globale weefselvolumes zeer erfelijk zijn, vergelijkbaar met wat wordt waargenomen bij oudere kinderen en volwassenen.
Daarom lijkt het erop dat genetische programma's heel vroeg in de postnatale hersenontwikkeling werken om de globale weefselvolumes te bepalen.
Interessant is dat voorlopige longitudinale mapping van correlaties in dichtheid van grijze stof aangeeft dat correlaties in het eerste levensjaar afnemen, misschien als gevolg van snelle hersengroei in de eerste levensjaren.
De onderzoekers ontdekten ook dat hoewel globale wittestofvolumes zeer erfelijk zijn, de diffusie-tensoreigenschappen van specifieke wittestofkanalen dat niet zijn.
In de volgende financieringscyclus stellen de onderzoekers voor om door te gaan met het vergroten van dit unieke cohort en hen te volgen tot de leeftijd van 6 jaar met structurele MRI, diffusie tensor beeldvorming (DTI) en ontwikkelingsbeoordelingen om te bepalen hoe genetische en omgevingsfactoren bijdragen aan de ontwikkeling van de hersenen in de eerste levensjaren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
550
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- UNC Department of Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
medisch centrum en gemeenschapssteekproef
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tweelingen
Uitsluitingscriteria:
- ernstige medische, verloskundige of neurologische complicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Tweelingen
tweeling paren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenen Grijze Stof Volume
Tijdsspanne: Verandering in erfelijkheidsgraad vanaf de geboorte tot de leeftijd van 6 jaar
|
Zal het grijze stofvolume beoordelen met MRI en structurele vergelijkingsmodellering gebruiken om de relatieve bijdragen van genen en omgeving aan de variatie van grijze stofvolumes te bepalen.
|
Verandering in erfelijkheidsgraad vanaf de geboorte tot de leeftijd van 6 jaar
|
|
Integriteit van het hersenkanaal van de witte stof
Tijdsspanne: Verandering in erfelijkheidsgraad vanaf de geboorte tot de leeftijd van 6 jaar
|
Zal de ontwikkeling en integriteit van het witte stofkanaal beoordelen met behulp van diffusie-tensorbeeldvorming en zal de relatieve bijdragen van genen en omgeving hieraan bepalen met behulp van dubbele methodologie.
|
Verandering in erfelijkheidsgraad vanaf de geboorte tot de leeftijd van 6 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mullen samengestelde score
Tijdsspanne: 1,2,4,6 jaar
|
Zal genetische en omgevingsbijdragen aan vroege cognitieve ontwikkeling beoordelen met behulp van een dubbele methodologie
|
1,2,4,6 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John H Gilmore, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mukherjee N, Kang C, Wolfe HM, Hertzberg BS, Smith JK, Lin W, Gerig G, Hamer RM, Gilmore JH. Discordance of prenatal and neonatal brain development in twins. Early Hum Dev. 2009 Mar;85(3):171-5. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2008.07.008. Epub 2008 Sep 19.
- Gilmore JH, Schmitt JE, Knickmeyer RC, Smith JK, Lin W, Styner M, Gerig G, Neale MC. Genetic and environmental contributions to neonatal brain structure: A twin study. Hum Brain Mapp. 2010 Aug;31(8):1174-82. doi: 10.1002/hbm.20926.
- Knickmeyer RC, Kang C, Woolson S, Smith JK, Hamer RM, Lin W, Gerig G, Styner M, Gilmore JH. Twin-singleton differences in neonatal brain structure. Twin Res Hum Genet. 2011 Jun;14(3):268-76. doi: 10.1375/twin.14.3.268.
- Geng X, Prom-Wormley EC, Perez J, Kubarych T, Styner M, Lin W, Neale MC, Gilmore JH. White matter heritability using diffusion tensor imaging in neonatal brains. Twin Res Hum Genet. 2012 Jun;15(3):336-50. doi: 10.1017/thg.2012.14.
- Li Y, Gilmore JH, Wang J, Styner M, Lin W, Zhu H. TwinMARM: two-stage multiscale adaptive regression methods for twin neuroimaging data. IEEE Trans Med Imaging. 2012 May;31(5):1100-12. doi: 10.1109/TMI.2012.2185830. Epub 2012 Jan 24.
- Lee SJ, Steiner RJ, Luo S, Neale MC, Styner M, Zhu H, Gilmore JH. Quantitative tract-based white matter heritability in twin neonates. Neuroimage. 2015 May 1;111:123-35. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.02.021. Epub 2015 Feb 17.
- Gao W, Elton A, Zhu H, Alcauter S, Smith JK, Gilmore JH, Lin W. Intersubject variability of and genetic effects on the brain's functional connectivity during infancy. J Neurosci. 2014 Aug 20;34(34):11288-96. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5072-13.2014.
- Jha SC, Xia K, Ahn M, Girault JB, Li G, Wang L, Shen D, Zou F, Zhu H, Styner M, Gilmore JH, Knickmeyer RC. Environmental Influences on Infant Cortical Thickness and Surface Area. Cereb Cortex. 2019 Mar 1;29(3):1139-1149. doi: 10.1093/cercor/bhy020.
- Lee SJ, Zhang J, Neale MC, Styner M, Zhu H, Gilmore JH. Quantitative tract-based white matter heritability in 1- and 2-year-old twins. Hum Brain Mapp. 2019 Mar;40(4):1164-1173. doi: 10.1002/hbm.24436. Epub 2018 Oct 27.
- Jha SC, Xia K, Schmitt JE, Ahn M, Girault JB, Murphy VA, Li G, Wang L, Shen D, Zou F, Zhu H, Styner M, Knickmeyer RC, Gilmore JH. Genetic influences on neonatal cortical thickness and surface area. Hum Brain Mapp. 2018 Dec;39(12):4998-5013. doi: 10.1002/hbm.24340. Epub 2018 Aug 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
4 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 03-0989
- R01MH070890-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .