Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig hjerneudvikling hos tvillinger

Formålet med denne undersøgelse er at studere genernes og miljøets rolle i tidlig hjerneudvikling ved hjælp af en tvillingtilgang. Forskerne vil bruge magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at studere hjernens struktur og dens forhold til kognitiv udvikling. Specifikt vil efterforskerne studere kortikale grå- og hvidstofvolumener, volumener af subkortikale strukturer og cerebellum, samt diffusionsegenskaber i større hvide stofkanaler ved hjælp af DTI-traktografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Tvillingundersøgelser har været afgørende for at bestemme bidragene fra genetiske og miljømæssige faktorer til normal hjernestruktur og for at forstå abnormiteter i hjernens udvikling, der ligger til grund for neuroudviklingsmæssige og neuropsykiatriske lidelser. Hos voksne og ældre børn indikerer tvillingeundersøgelser, at gener spiller en væsentlig rolle i variabiliteten af ​​globale hjernevolumener, herunder total hjerne, total grå og total hvid substans. Ud over denne aktuelle undersøgelse har der ikke været undersøgelser af tvillingehjerneudvikling i den tidlige barndom, perioden med hjerneudvikling, der er impliceret i patogenesen af ​​mange psykiatriske lidelser. I den første finansieringscyklus af denne bevilling brugte efterforskerne prænatal ultralyd og neonatal MR til at studere uoverensstemmelser mellem tidlig hjerneudvikling og til at bestemme genetiske og miljømæssige bidrag til neonatal hjernestruktur. Efterforskerne har og har udviklet en unik og værdifuld kohorte af tvillinger, der har rekrutteret og scannet over 100 tvillingepar. Forskerne fandt ud af, at uoverensstemmelsen mellem prænatal hjernestørrelse hos MZ-tvillinger svarer til den hos DZ-tvillinger, men at 1 måned efter fødslen er uoverensstemmelsen i det samlede hjernevolumen hos MZ-tvillinger allerede mindre end hos DZ-tvillinger. I modsætning til vores oprindelige hypotese indikerer statistisk modellering af neonatale MR-hjernevolumener i vores tvillingekohorte, at globale vævsvolumener er meget arvelige, svarende til det, der observeres hos ældre børn og voksne. Derfor ser det ud til, at genetiske programmer virker meget tidligt i postnatal hjerneudvikling for at bestemme globale vævsvolumener. Interessant nok indikerer en foreløbig longitudinel kortlægning af korrelationer i gråstoftæthed korrelationsfald i det første leveår, måske som et resultat af hurtig hjernevækst i de første leveår. Forskerne fandt også ud af, at selvom globale mængder af hvidt stof er meget arvelige, er diffusionstensoregenskaber af specifikke hvide stofområder det ikke. I den næste finansieringscyklus foreslår efterforskerne at fortsætte med at udvide denne unikke kohorte og følge dem gennem alderen 6 år med strukturel MR, diffusionstensor-billeddannelse (DTI) og udviklingsvurderinger for at bestemme, hvordan genetiske og miljømæssige faktorer bidrager til hjernens udvikling i hjernen. første leveår.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

550

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC Department of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

lægecenter og samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tvillinger

Ekskluderingskriterier:

  • større medicinske, obstetriske eller neurologiske komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
tvillinger
tvillingepar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens grå stof volumen
Tidsramme: Ændring i arvelighed fra fødsel til 6 år
Vil vurdere gråstofvolumen med MRI og bruge strukturel ligningsmodellering til at bestemme relative bidrag fra gener og miljø til variation af gråstofvolumener.
Ændring i arvelighed fra fødsel til 6 år
Integritet i hjernens hvide substans
Tidsramme: Ændring i arvelighed fra fødsel til 6 år
Vil vurdere udviklingen og integriteten af ​​det hvide stof ved hjælp af diffusionstensor-billeddannelse og vil bestemme relative bidrag fra gener og miljø til dette ved hjælp af tvillingemetodologi.
Ændring i arvelighed fra fødsel til 6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mullen sammensat partitur
Tidsramme: 1,2,4,6 år
Vil vurdere genetiske og miljømæssige bidrag til tidlig kognitiv udvikling ved hjælp af en tvillingmetodologi
1,2,4,6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John H Gilmore, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2011

Først opslået (Skøn)

4. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03-0989
  • R01MH070890-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvillinghjerneudvikling

3
Abonner