- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01409746
Tidlig hjerneudvikling hos tvillinger
8. maj 2020 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Formålet med denne undersøgelse er at studere genernes og miljøets rolle i tidlig hjerneudvikling ved hjælp af en tvillingtilgang.
Forskerne vil bruge magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at studere hjernens struktur og dens forhold til kognitiv udvikling.
Specifikt vil efterforskerne studere kortikale grå- og hvidstofvolumener, volumener af subkortikale strukturer og cerebellum, samt diffusionsegenskaber i større hvide stofkanaler ved hjælp af DTI-traktografi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tvillingundersøgelser har været afgørende for at bestemme bidragene fra genetiske og miljømæssige faktorer til normal hjernestruktur og for at forstå abnormiteter i hjernens udvikling, der ligger til grund for neuroudviklingsmæssige og neuropsykiatriske lidelser.
Hos voksne og ældre børn indikerer tvillingeundersøgelser, at gener spiller en væsentlig rolle i variabiliteten af globale hjernevolumener, herunder total hjerne, total grå og total hvid substans.
Ud over denne aktuelle undersøgelse har der ikke været undersøgelser af tvillingehjerneudvikling i den tidlige barndom, perioden med hjerneudvikling, der er impliceret i patogenesen af mange psykiatriske lidelser.
I den første finansieringscyklus af denne bevilling brugte efterforskerne prænatal ultralyd og neonatal MR til at studere uoverensstemmelser mellem tidlig hjerneudvikling og til at bestemme genetiske og miljømæssige bidrag til neonatal hjernestruktur.
Efterforskerne har og har udviklet en unik og værdifuld kohorte af tvillinger, der har rekrutteret og scannet over 100 tvillingepar.
Forskerne fandt ud af, at uoverensstemmelsen mellem prænatal hjernestørrelse hos MZ-tvillinger svarer til den hos DZ-tvillinger, men at 1 måned efter fødslen er uoverensstemmelsen i det samlede hjernevolumen hos MZ-tvillinger allerede mindre end hos DZ-tvillinger.
I modsætning til vores oprindelige hypotese indikerer statistisk modellering af neonatale MR-hjernevolumener i vores tvillingekohorte, at globale vævsvolumener er meget arvelige, svarende til det, der observeres hos ældre børn og voksne.
Derfor ser det ud til, at genetiske programmer virker meget tidligt i postnatal hjerneudvikling for at bestemme globale vævsvolumener.
Interessant nok indikerer en foreløbig longitudinel kortlægning af korrelationer i gråstoftæthed korrelationsfald i det første leveår, måske som et resultat af hurtig hjernevækst i de første leveår.
Forskerne fandt også ud af, at selvom globale mængder af hvidt stof er meget arvelige, er diffusionstensoregenskaber af specifikke hvide stofområder det ikke.
I den næste finansieringscyklus foreslår efterforskerne at fortsætte med at udvide denne unikke kohorte og følge dem gennem alderen 6 år med strukturel MR, diffusionstensor-billeddannelse (DTI) og udviklingsvurderinger for at bestemme, hvordan genetiske og miljømæssige faktorer bidrager til hjernens udvikling i hjernen. første leveår.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
550
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- UNC Department of Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
lægecenter og samfundsprøve
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tvillinger
Ekskluderingskriterier:
- større medicinske, obstetriske eller neurologiske komplikationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
tvillinger
tvillingepar
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjernens grå stof volumen
Tidsramme: Ændring i arvelighed fra fødsel til 6 år
|
Vil vurdere gråstofvolumen med MRI og bruge strukturel ligningsmodellering til at bestemme relative bidrag fra gener og miljø til variation af gråstofvolumener.
|
Ændring i arvelighed fra fødsel til 6 år
|
Integritet i hjernens hvide substans
Tidsramme: Ændring i arvelighed fra fødsel til 6 år
|
Vil vurdere udviklingen og integriteten af det hvide stof ved hjælp af diffusionstensor-billeddannelse og vil bestemme relative bidrag fra gener og miljø til dette ved hjælp af tvillingemetodologi.
|
Ændring i arvelighed fra fødsel til 6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mullen sammensat partitur
Tidsramme: 1,2,4,6 år
|
Vil vurdere genetiske og miljømæssige bidrag til tidlig kognitiv udvikling ved hjælp af en tvillingmetodologi
|
1,2,4,6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John H Gilmore, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mukherjee N, Kang C, Wolfe HM, Hertzberg BS, Smith JK, Lin W, Gerig G, Hamer RM, Gilmore JH. Discordance of prenatal and neonatal brain development in twins. Early Hum Dev. 2009 Mar;85(3):171-5. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2008.07.008. Epub 2008 Sep 19.
- Gilmore JH, Schmitt JE, Knickmeyer RC, Smith JK, Lin W, Styner M, Gerig G, Neale MC. Genetic and environmental contributions to neonatal brain structure: A twin study. Hum Brain Mapp. 2010 Aug;31(8):1174-82. doi: 10.1002/hbm.20926.
- Knickmeyer RC, Kang C, Woolson S, Smith JK, Hamer RM, Lin W, Gerig G, Styner M, Gilmore JH. Twin-singleton differences in neonatal brain structure. Twin Res Hum Genet. 2011 Jun;14(3):268-76. doi: 10.1375/twin.14.3.268.
- Geng X, Prom-Wormley EC, Perez J, Kubarych T, Styner M, Lin W, Neale MC, Gilmore JH. White matter heritability using diffusion tensor imaging in neonatal brains. Twin Res Hum Genet. 2012 Jun;15(3):336-50. doi: 10.1017/thg.2012.14.
- Li Y, Gilmore JH, Wang J, Styner M, Lin W, Zhu H. TwinMARM: two-stage multiscale adaptive regression methods for twin neuroimaging data. IEEE Trans Med Imaging. 2012 May;31(5):1100-12. doi: 10.1109/TMI.2012.2185830. Epub 2012 Jan 24.
- Lee SJ, Steiner RJ, Luo S, Neale MC, Styner M, Zhu H, Gilmore JH. Quantitative tract-based white matter heritability in twin neonates. Neuroimage. 2015 May 1;111:123-35. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.02.021. Epub 2015 Feb 17.
- Gao W, Elton A, Zhu H, Alcauter S, Smith JK, Gilmore JH, Lin W. Intersubject variability of and genetic effects on the brain's functional connectivity during infancy. J Neurosci. 2014 Aug 20;34(34):11288-96. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5072-13.2014.
- Jha SC, Xia K, Ahn M, Girault JB, Li G, Wang L, Shen D, Zou F, Zhu H, Styner M, Gilmore JH, Knickmeyer RC. Environmental Influences on Infant Cortical Thickness and Surface Area. Cereb Cortex. 2019 Mar 1;29(3):1139-1149. doi: 10.1093/cercor/bhy020.
- Lee SJ, Zhang J, Neale MC, Styner M, Zhu H, Gilmore JH. Quantitative tract-based white matter heritability in 1- and 2-year-old twins. Hum Brain Mapp. 2019 Mar;40(4):1164-1173. doi: 10.1002/hbm.24436. Epub 2018 Oct 27.
- Jha SC, Xia K, Schmitt JE, Ahn M, Girault JB, Murphy VA, Li G, Wang L, Shen D, Zou F, Zhu H, Styner M, Knickmeyer RC, Gilmore JH. Genetic influences on neonatal cortical thickness and surface area. Hum Brain Mapp. 2018 Dec;39(12):4998-5013. doi: 10.1002/hbm.24340. Epub 2018 Aug 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2011
Først opslået (Skøn)
4. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 03-0989
- R01MH070890-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tvillinghjerneudvikling
-
G. d'Annunzio UniversityAfsluttetTwin Vaginal Delivery SkillsItalien
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereUkendtTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Columbia UniversityAfsluttet
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeTwin Twin Transfusion SyndromeForenede Stater
-
University of South FloridaAfsluttetTwin Twin Transfusion SyndromeForenede Stater