- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01412476
Koenzym Q10 a vitamíny A, C, E v souvislosti s oxidačním stresem, aktivitou antioxidačních enzymů a záněty u osob s metabolickým syndromem
23. března 2012 aktualizováno: Chung Shan Medical University
Metabolický syndrom (MS) je významným rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění.
Vztahy mezi koenzymem Q10, antioxidačními vitamíny (vitamín A, C, E) a prevencí rizika RS jsou však stále rozporuplné.
Cílem této studie je prozkoumat vztah koenzymu Q10, koncentrace antioxidačních vitamínů k hladině lipidů v krvi, markery peroxidace lipidů (TBARS), aktivity antioxidačních enzymů (kataláza, glutathionperoxidáza a superoxiddismutáza) a zánětlivé markery. (hs-CRP, IL-6 a adiponektin).
Výzkumníci přijmou pacienty s RS (skupina případů, n = 100) a zdravé subjekty odpovídající věku a pohlaví z předchozí studie (n = 105) jako kontrolní skupinu.
Kritéria pro zařazení RS jsou podle Bureau of Health Promotion, Department of Health na Tchaj-wanu (2007). Doufejme, že výsledky této studie by mohly poskytnout informace tomu, co bylo známo u subjektů s RS.
Vyšetřovatelé očekávají, že koenzym Q10 nebo antioxidační vitamíny by mohly být preventivním doplňkem ke snížení rizika RS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan
- Ping-Ting Lin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vyšetřovatelé přijali pacienty s RS (skupina případů, n = 100).
Kritéria pro zařazení RS jsou podle Bureau of Health Promotion, Department of Health na Tchaj-wanu (2007).
Zdravotní subjekty byly přepsány z předchozí studie (n = 105).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Metabolický syndrom
- Zdraví jedinci s normálními biochemickými hodnotami krve.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Použití antioxidačních vitaminových doplňků
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
případová skupina
Subjekty s metabolickým syndromem
|
kontrolní skupina
Zdraví jedinci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ping-Ting Lin, Ph.D., Chung Shan Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
9. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CS09155
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán