- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01412476
Coenzym Q10 und Vitamin A, C, E im Zusammenhang mit oxidativem Stress, antioxidativer Enzymaktivität und Entzündung bei Patienten mit metabolischem Syndrom
23. März 2012 aktualisiert von: Chung Shan Medical University
Das metabolische Syndrom (MS) ist ein wesentlicher Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Allerdings sind die Zusammenhänge zwischen Coenzym Q10, antioxidativen Vitaminen (Vitamin A, C, E) und der Prävention des MS-Risikos noch uneinheitlich.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang von Coenzym Q10 und der Konzentration antioxidativer Vitamine mit den Blutfettwerten, den Markern der Lipidperoxidation (TBARS), den Aktivitäten antioxidativer Enzyme (Katalase, Glutathionperoxidase und Superoxiddismutase) und den Entzündungsmarkern zu untersuchen (hs-CRP, IL-6 und Adiponektin).
Die Forscher werden MS-Patienten (Fallgruppe, n = 100) und alters- und geschlechtsangepasste gesunde Probanden aus früheren Studien (n = 105) als Kontrollgruppe rekrutieren.
Die Einschlusskriterien für MS entsprechen dem Bureau of Health Promotion, Department of Health in Taiwan (2007). Wir hoffen, dass die Ergebnisse dieser Studie Informationen zu dem liefern können, was über MS-Patienten bekannt ist.
Die Forscher gehen davon aus, dass Coenzym Q10 oder antioxidative Vitamine eine präventive Ergänzung zur Verringerung des MS-Risikos sein könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Ping-Ting Lin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Forscher rekrutierten MS-Patienten (Fallgruppe, n = 100).
Die Einschlusskriterien für MS entsprechen dem Bureau of Health Promotion, Department of Health in Taiwan (2007).
Das Gesundheitsthema wurde aus einer früheren Studie übernommen (n = 105).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Metabolisches Syndrom
- Gesunde Personen mit normalen biochemischen Blutwerten.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Verwendung von antioxidativen Vitaminpräparaten
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Fallgruppe
Patienten mit metabolischem Syndrom
|
|
Kontrollgruppe
Gesunde Menschen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ping-Ting Lin, Ph.D., Chung Shan Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CS09155
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