- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01412476
Coenzyme Q10 et vitamine A, C, E en relation avec le stress oxydatif, l'activité enzymatique antioxydante et l'inflammation chez les sujets atteints du syndrome métabolique
23 mars 2012 mis à jour par: Chung Shan Medical University
Le syndrome métabolique (SEP) est un important facteur de risque de maladie cardiovasculaire.
Cependant, les relations entre le coenzyme Q10, les vitamines antioxydantes (Vitamine A, C, E) et la prévention du risque de SEP sont encore incohérentes.
Les objectifs de cette étude vont étudier la relation entre la coenzyme Q10, la concentration en vitamines antioxydantes et les taux de lipides sanguins, les marqueurs de la peroxydation lipidique (TBARS), les activités des enzymes antioxydantes (catalase, glutathion peroxydase et superoxyde dismutase) et les marqueurs inflammatoires. (hs-CRP, IL-6 et adiponectine).
Les chercheurs recruteront des patients atteints de SEP (groupe de cas, n = 100) et des sujets sains appariés selon l'âge et le sexe d'une étude précédente (n = 105) en tant que groupe témoin.
Les critères d'inclusion de la SEP sont conformes au Bureau de la promotion de la santé, Département de la santé de Taïwan (2007). Espérons que les résultats de cette étude pourraient fournir des informations sur ce qui a été connu chez les sujets atteints de SEP.
Les chercheurs s'attendent à ce que la coenzyme Q10 ou les vitamines antioxydantes puissent être un complément préventif pour réduire le risque de SEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan
- Ping-Ting Lin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les enquêteurs ont recruté des patients atteints de SEP (groupe de cas, n = 100).
Les critères d'inclusion de la SEP sont conformes au Bureau de la promotion de la santé, ministère de la Santé de Taïwan (2007).
Le sujet de la santé a été recrit à partir d'une étude précédente (n = 105).
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome métabolique
- Individus en bonne santé avec des valeurs biochimiques sanguines normales.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Utilisation de suppléments de vitamines antioxydantes
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de cas
Sujets atteints du syndrome métabolique
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groupe de contrôle
Individus en bonne santé
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ping-Ting Lin, Ph.D., Chung Shan Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2011
Première publication (Estimation)
9 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CS09155
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