- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01412476
Koenzim Q10 és A-, C-, E-vitamin az oxidatív stresszhez, az antioxidáns enzimaktivitáshoz és a gyulladáshoz metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél
2012. március 23. frissítette: Chung Shan Medical University
A metabolikus szindróma (MS) a szív- és érrendszeri betegségek jelentős kockázati tényezője.
A koenzim Q10, az antioxidáns vitaminok (A-, C-, E-vitamin) és az SM kockázatának megelőzése közötti összefüggés azonban továbbra sem következetes.
A tanulmány célja a koenzim Q10, az antioxidáns vitaminok koncentrációjának és a vér lipidszintjének kapcsolatának vizsgálata, a lipidperoxidáció (TBARS) markerek, az antioxidáns enzimek (kataláz, glutation-peroxidáz és szuperoxid-diszmutáz), valamint a gyulladásos markerek vizsgálata. (hs-CRP, IL-6 és adiponektin).
A vizsgálók SM-betegeket (esetcsoport, n = 100) és a korábbi vizsgálatból (n = 105) származó egészséges alanyokat vesznek fel kontrollcsoportként.
Az SM felvételi kritériumai a Bureau of Health Promotion, Department of Health Tajvanon (2007) szerint vannak meghatározva. Remélhetőleg ennek a tanulmánynak az eredményei információkat szolgáltathatnak az SM-ben szenvedő alanyok körében.
A kutatók arra számítanak, hogy a Q10 koenzim vagy az antioxidáns vitaminok megelőző kiegészítők lehetnek az SM kockázatának csökkentésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
72
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan
- Ping-Ting Lin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálók SM betegeket toboroztak (esetcsoport, n = 100).
Az SM felvételi kritériumai a Tajvani Egészségügyi Minisztérium Egészségfejlesztési Hivatala (2007) szerint vannak.
Az egészségügyi alanyokat az előző vizsgálatból vették át (n = 105).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Metabolikus szindróma
- Egészséges egyének normál vérbiokémiai értékekkel.
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- Antioxidáns vitamin-kiegészítők használata
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
esetcsoport
Metabolikus szindrómában szenvedő alanyok
|
|
ellenőrző csoport
Egészséges egyének
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ping-Ting Lin, Ph.D., Chung Shan Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 8.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CS09155
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .