- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01412476
Coenzima Q10 e vitamina A, C, E in relazione allo stress ossidativo, all'attività enzimatica antiossidante e all'infiammazione nei soggetti con sindrome metabolica
23 marzo 2012 aggiornato da: Chung Shan Medical University
La sindrome metabolica (SM) è un importante fattore di rischio di malattie cardiovascolari.
Tuttavia, le relazioni tra coenzima Q10, vitamine antiossidanti (vitamina A, C, E) e prevenzione del rischio di SM sono ancora incoerenti.
Gli scopi di questo studio indagheranno la relazione del coenzima Q10, la concentrazione di vitamine antiossidanti con i livelli di lipidi nel sangue, i marcatori di perossidazione lipidica (TBARS), le attività degli enzimi antiossidanti (catalasi, glutatione perossidasi e superossido dismutasi) e i marcatori infiammatori (hs-CRP, IL-6 e adiponectina).
Gli investigatori recluteranno pazienti affetti da SM (gruppo di casi, n = 100) e soggetti sani abbinati per età e sesso dallo studio precedente (n = 105) come gruppo di controllo.
I criteri di inclusione della SM sono secondo il Bureau of Health Promotion, Department of Health in Taiwan (2007). Si spera che i risultati di questo studio possano fornire informazioni su ciò che è noto nei soggetti con SM.
I ricercatori si aspettano che il coenzima Q10 o le vitamine antiossidanti possano essere un integratore preventivo per ridurre il rischio di SM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan
- Ping-Ting Lin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I ricercatori hanno reclutato pazienti con SM (gruppo di casi, n = 100).
I criteri di inclusione della SM sono secondo il Bureau of Health Promotion, Department of Health in Taiwan (2007).
Il soggetto sanitario è stato riscritto dallo studio precedente (n = 105).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome metabolica
- Individui sani con normali valori biochimici del sangue.
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Uso di integratori vitaminici antiossidanti
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di casi
Soggetti con sindrome metabolica
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gruppo di controllo
Individui sani
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ping-Ting Lin, Ph.D., Chung Shan Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
9 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS09155
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